Hipotensión intraoperatoria y lesión miocárdica perioperatoria
Asociación entre hipotensión intraoperatoria y lesión miocárdica perioperatoria: un estudio anidado de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Fondo:
En Suecia, más de 800 000 pacientes se someten a cirugía cada año. En todo el mundo, el número de procedimientos quirúrgicos anuales supera los 310 millones. La atención quirúrgica es una parte esencial del avance en el tratamiento de enfermedades, asociado con una mayor esperanza de vida y una mejor calidad de vida. Sin embargo, a medida que el volumen quirúrgico sigue creciendo, también aumentará el número de pacientes que sufren complicaciones posoperatorias.
La inestabilidad hemodinámica en el período perioperatorio es frecuente y ha habido un interés acumulativo en esta área y la relación con la insuficiencia orgánica en los últimos años. Existen varios estudios que muestran resultados de asociaciones entre eventos hipotensivos intraoperatorios y daño cardíaco, renal y cerebral perioperatorio, así como aumento de la mortalidad en pacientes quirúrgicos de alto riesgo.
Más específicamente, el proyecto tiene como objetivo responder cómo los eventos intraoperatorios, con un enfoque especial en la hipotensión, se relacionan con la lesión renal y miocárdica perioperatoria.
Nuestra hipótesis es que los pacientes con factores de riesgo preoperatorios que se someten a una cirugía mayor no cardíaca tienen un mayor riesgo de desarrollar daño orgánico perioperatorio en presencia de hipotensión intraoperatoria u otros eventos como taquicardia, hipoxia y pérdida de sangre extensa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17176
- Karolinska University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Casos
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años), hombres y mujeres.
- Someterse a cirugía no cardíaca electiva o no electiva para pacientes hospitalizados en 3 hospitales universitarios en Suecia: hospital universitario Karolinska, hospital universitario Skåne y hospital universitario Norrland.
- Cirugías realizadas entre 2007 y 2014.
- Criterios de infarto agudo de miocardio cumplidos dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Cirugía cardíaca
- cirugía obstétrica
Control S:
Pacientes quirúrgicos emparejados (por edad, factores de riesgo preoperatorios, año quirúrgico, lugar y procedimiento) sin infarto de miocardio dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infarto agudo del miocardio
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía índice
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IM agudo, detectado en la fase postoperatoria en la historia clínica electrónica o en el Registro Swedeheart
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía índice
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Witis 30 días después de la cirugía índice y en puntos de tiempo predefinidos posteriores: 60, 90, 180 y 365 días después de la cirugía índice.
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Muerte, detectada en la fase postoperatoria en el Registro Sueco de Causas de Muerte.
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Witis 30 días después de la cirugía índice y en puntos de tiempo predefinidos posteriores: 60, 90, 180 y 365 días después de la cirugía índice.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20180713
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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