心臓手術後の急性腎障害の早期発見のための新しい方法
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
急性腎障害は、心臓手術後によくみられ、最大 20% の患者に発生します (Ref Rydén)。
この研究では、カロリンスカ病院で待機的心臓手術を受けている 200 人の患者の急性腎障害を早期に発見するための 2 つの新しい方法を評価します。
これらの方法は次のとおりです。
- 腎抵抗指数(RRI)を使用して測定された腎臓血流プロファイルの超音波ベースの測定。 これは、手術前と手術後 4 時間以内に測定されます。 Ref Herzberg、Le Dorze。
- 尿中クレアチニンクリアランスは、心臓手術後の最初の 4 時間で測定されます。
治験責任医師は、手術後の血液および尿サンプル中の既知の腎障害マーカーも測定します。 これらには、好中球ゼラチン関連リポカリン (NGAL)、メタロプロテイナーゼの組織阻害剤 (TIMP-2)、インスリン様成長因子結合タンパク質 7 (IGFBP7)、腎臓損傷分子 1 (KIM-1)、ネフロクリア、インターロイキン 18 (IL -18)、脂肪酸結合タンパク質 (L-FABP)、Fibulin-1、シスタチン C och アルブミン。
AKI 検出の新しい方法は、心臓手術後の AKI を予測するための統計モデルを構築するために使用されます。 腎障害マーカーと、AKIの発症に関連することが知られている疫学的要因(年齢、既知の慢性腎機能障害または心不全などの変数)を追加することで、診断の精度が向上するかどうかを判断します。
AKI は、腎疾患改善グローバルアウトカム (KDIGO) 基準によって定義されます (参照 KDIGO KDIGO 急性腎障害の臨床診療ガイドライン、Khwaja A)。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mårten Renberg, MD
- 電話番号:004651772066
- メール:marten.renberg@sll.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Claire Stigare, MD, PhD
- 電話番号:004651772066
- メール:claire.rimes-stigare@sll.se
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -待機的心臓手術(冠動脈バイパス移植、弁手術、大動脈手術、またはその組み合わせ)を受けている。
- -研究に参加することを理解し、書面による同意を与えることができる
除外基準:
- 同意できない
- 以前に腎移植を受けた
- -手術前に透析を必要とする腎不全
- 持続性心房細動
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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急性腎障害あり、急性腎障害なし
心臓手術後の急性腎障害は、KDIGO基準、ベースラインからのクレアチニン上昇、および/または尿産生によって定義されます。
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急性腎障害なし
KDIGO AKIの定義によると、心臓手術後の急性腎障害はありません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性腎障害
時間枠:48時間
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KDiGO基準で定義された急性腎障害
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日死亡率
時間枠:30日
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心臓手術後30日以内の死亡
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30日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Max Bell, MD, PHD、Karolinska Institutet
- スタディディレクター:Daniel Hertberg, MD, PHD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Le Dorze M, Bougle A, Deruddre S, Duranteau J. Renal Doppler ultrasound: a new tool to assess renal perfusion in critical illness. Shock. 2012 Apr;37(4):360-5. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182467156.
- Ryden L, Ahnve S, Bell M, Hammar N, Ivert T, Sartipy U, Holzmann MJ. Acute kidney injury after coronary artery bypass grafting and long-term risk of myocardial infarction and death. Int J Cardiol. 2014 Mar 1;172(1):190-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.01.013. Epub 2014 Jan 22.
- Hertzberg D, Ceder SL, Sartipy U, Lund K, Holzmann MJ. Preoperative Renal Resistive Index Predicts Risk of Acute Kidney Injury in Patients Undergoing Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Jun;31(3):847-852. doi: 10.1053/j.jvca.2016.10.006. Epub 2016 Oct 11.
- Ryden LC, Sartipy U, Holzmann MJ. Acute Kidney Injury After Surgical AVR and Long-Term Risk of Death and End-Stage Renal Disease. J Am Coll Cardiol. 2015 Nov 17;66(20):2263-2264. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.883. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-02319
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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