このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心臓手術後の急性腎障害の早期発見のための新しい方法

2024年3月8日 更新者:Max Bell、Karolinska Institutet
研究者らは、心臓手術後の急性腎障害 (AKI) の早期発見のための 2 つの新しい方法を研究し、これらの方法の予測能力を確立された腎障害マーカーおよび疫学モデルと比較および組み合わせて (AKI) を検出する予定です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

急性腎障害は、心臓手術後によくみられ、最大 20% の患者に発生します (Ref Rydén)。

この研究では、カロリンスカ病院で待機的心臓手術を受けている 200 人の患者の急性腎障害を早期に発見するための 2 つの新しい方法を評価します。

これらの方法は次のとおりです。

  1. 腎抵抗指数(RRI)を使用して測定された腎臓血流プロファイルの超音波ベースの測定。 これは、手術前と手術後 4 時間以内に測定されます。 Ref Herzberg、Le Dorze。
  2. 尿中クレアチニンクリアランスは、心臓手術後の最初の 4 時間で測定されます。

治験責任医師は、手術後の血液および尿サンプル中の既知の腎障害マーカーも測定します。 これらには、好中球ゼラチン関連リポカリン (NGAL)、メタロプロテイナーゼの組織阻害剤 (TIMP-2)、インスリン様成長因子結合タンパク質 7 (IGFBP7)、腎臓損傷分子 1 (KIM-1)、ネフロクリア、インターロイキン 18 (IL -18)、脂肪酸結合タンパク質 (L-FABP)、Fibulin-1、シスタチン C och アルブミン。

AKI 検出の新しい方法は、心臓手術後の AKI を予測するための統計モデルを構築するために使用されます。 腎障害マーカーと、AKIの発症に関連することが知られている疫学的要因(年齢、既知の慢性腎機能障害または心不全などの変数)を追加することで、診断の精度が向上するかどうかを判断します。

AKI は、腎疾患改善グローバルアウトカム (KDIGO) 基準によって定義されます (参照 KDIGO KDIGO 急性腎障害の臨床診療ガイドライン、Khwaja A)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スウェーデンのカロリンスカ大学病院で手術を受ける予定心臓手術患者。 Clevland Clinic 急性腎不全スコアによって特定された AKI のリスクが高い患者が特定されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -待機的心臓手術(冠動脈バイパス移植、弁手術、大動脈手術、またはその組み合わせ)を受けている。
  • -研究に参加することを理解し、書面による同意を与えることができる

除外基準:

  • 同意できない
  • 以前に腎移植を受けた
  • -手術前に透析を必要とする腎不全
  • 持続性心房細動

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
急性腎障害あり、急性腎障害なし
心臓手術後の急性腎障害は、KDIGO基準、ベースラインからのクレアチニン上昇、および/または尿産生によって定義されます。
急性腎障害なし
KDIGO AKIの定義によると、心臓手術後の急性腎障害はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性腎障害
時間枠:48時間
KDiGO基準で定義された急性腎障害
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日死亡率
時間枠:30日
心臓手術後30日以内の死亡
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Max Bell, MD, PHD、Karolinska Institutet
  • スタディディレクター:Daniel Hertberg, MD, PHD、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月3日

最初の投稿 (実際)

2019年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月8日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究データセットが公開された場合、個人データが保持されず、研究外の人々がデータから個人を特定できないように、匿名化されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する