Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye metoder for tidlig oppdagelse av akutt nyreskade etter hjertekirurgi

8. mars 2024 oppdatert av: Max Bell, Karolinska Institutet
Etterforskerne har til hensikt å studere 2 nye metoder for tidlig påvisning av akutt nyreskade (AKI) etter hjertekirurgi og sammenligne og kombinere de prediktive evnene til disse metodene med etablerte nyreskademarkører og epidemiologiske modeller for å oppdage (AKI).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade er vanlig etter hjertekirurgi og forekommer hos opptil 20 % av pasientene (Ref Rydén).

Denne studien skal evaluere to nye metoder for tidlig oppdagelse av akutt nyreskade hos 200 pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi ved Karolinska sykehuset.

Disse metodene er:

  1. Ultralydbasert måling av nyrenes blodstrømsprofil målt ved bruk av nyreresistiv indeks (RRI). Dette vil bli målt før og innen 4 timer etter operasjonen. Ref Herzberg, Le Dorze.
  2. Urinkreatininclearance vil bli målt i løpet av de første fire timene etter hjerteoperasjon.

Etterforskerne vil også måle kjente nyreskademarkører i blod- og urinprøver postoperativt. Disse inkluderer nøytrofil gelatiniseringsassosiert lipokalin (NGAL), vevsinhibitor av metalloproteinaser (TIMP-2), insulinlignende vekstfaktorbindende protein 7 (IGFBP7), nyreskademolekyl 1 (KIM-1), Nephroclear, Interleukin 18 (IL) -18), Fettsyrebindende protein (L-FABP), Fibulin-1, cystatin C og albumin.

De nye metodene for AKI-deteksjon vil bli brukt til å bygge en statistisk modell for å forutsi AKI etter hjertekirurgi. Vi vil avgjøre om tillegg av nyreskademarkører og epidemiologiske faktorer som er kjent for å være assosiert med utvikling av AKI (variabler som alder, kjent kronisk nyresvikt eller hjertesvikt) kan forbedre presisjonen i diagnostisering.

AKI vil bli definert av KDIGO-kriteriene (Ref KDIGO KDIGO Clinical Practice Guideline for Acute Kidney Injury, Khwaja A).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Elektive hjertekirurgipasienter som gjennomgår operasjon ved Karolinska Universitetssykehuset, Sverige. Pasienter med høy risiko for AKI som identifisert av Clevland Clinic akutt nyresviktscore vil bli identifisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Gjennomgår elektiv hjertekirurgi (koronar bypass-transplantasjon, ventilkirurgi, aortakirurgi eller en kombinasjon).
  • Kunne forstå og gi skriftlig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi samtykke
  • Har tidligere fått en nyretransplantasjon
  • Nyresvikt som krever dialyse før operasjon
  • Vedvarende atrieflimmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Akutt nyreskade, ingen akutt nyreskade
Akutt nyreskade etter hjertekirurgi vil bli definert av KDIGO-kriterier, kreatininstigning fra baseline og/eller urinproduksjon.
Ingen akutt nyreskade
Ingen akutt nyreskade etter hjertekirurgi, i henhold til KDIGO AKI-definisjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt nyreskade
Tidsramme: 48 timer
Akutt nyreskade definert av KDiGO-kriterier
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Død inntreffer opptil 30 dager etter hjertekirurgi
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Max Bell, MD, PHD, Karolinska Institutet
  • Studieleder: Daniel Hertberg, MD, PHD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Hvis studiedatasettet frigis, vil det anonymiseres slik at ingen personopplysninger beholdes og ingen enkeltpersoner kan identifiseres fra dataene av personer utenfor studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

3
Abonnere