Uusia menetelmiä akuutin munuaisvaurion varhaiseen havaitsemiseen sydänleikkauksen jälkeen
perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Max Bell, Karolinska Institutet
Tutkijat aikovat tutkia kahta uutta menetelmää akuutin munuaisvaurion (AKI) varhaiseen havaitsemiseen sydänleikkauksen jälkeen ja vertailla ja yhdistää näiden menetelmien ennustuskykyä vakiintuneisiin munuaisvauriomarkkereihin ja epidemiologisiin havaitsemismalleihin (AKI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio on yleinen sydänleikkauksen jälkeen ja sitä esiintyy jopa 20 %:lla potilaista (Ref Rydén).
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta uutta menetelmää akuutin munuaisvaurion varhaiseen havaitsemiseen 200 potilaalla, jotka joutuvat elektiiviseen sydänleikkaukseen Karolinskan sairaalassa.
Nämä menetelmät ovat:
- Ultraäänipohjainen munuaisten verenvirtausprofiilin mittaus mitattuna munuaisten resistiivisellä indeksillä (RRI). Tämä mitataan ennen leikkausta ja 4 tunnin sisällä sen jälkeen. Refer Herzberg, Le Dorze.
- Virtsan kreatiniinipuhdistuma mitataan neljän ensimmäisen tunnin aikana sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkijat mittaavat myös tunnettuja munuaisvauriomarkkereita veri- ja virtsanäytteistä leikkauksen jälkeen. Näitä ovat neutrofiilien gelatiniiniin liittyvä lipokaliini (NGAL), metalloproteinaasien kudosestäjä (TIMP-2), insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 7 (IGFBP7), munuaisvauriomolekyyli 1 (KIM-1), nefroklear, interleukiini 18 (IL). -18), rasvahappoja sitova proteiini (L-FABP), fibuliini-1, kystatiini C ja albumiini.
Uusilla AKI-tunnistusmenetelmillä rakennetaan tilastollinen malli AKI:n ennustamiseksi sydänleikkauksen jälkeen. Selvitämme, voiko munuaisvauriomarkkereiden ja AKI:n kehittymiseen liittyvän epidemiologisten tekijöiden (muuttujat, kuten ikä, tunnettu krooninen munuaisten vajaatoiminta tai sydämen vajaatoiminta) lisääminen parantaa diagnoosin tarkkuutta.
AKI määritellään munuaistaudin parantamisen maailmanlaajuisten tulosten (KDIGO) kriteerien mukaan (viite KDIGO KDIGO Clinical Practice Guideline for Acute Kidney Injury, Khwaja A).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mårten Renberg, MD
- Puhelinnumero: 004651772066
- Sähköposti: marten.renberg@sll.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claire Stigare, MD, PhD
- Puhelinnumero: 004651772066
- Sähköposti: claire.rimes-stigare@sll.se
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Elektiiviset sydänkirurgiapotilaat leikkauksessa Karolinska University Hospitalissa, Ruotsissa.
Potilaat, joilla on korkea AKI-riski Clevland Clinicin akuutin munuaisten vajaatoiminnan pistemäärän mukaan, tunnistetaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Elektiivinen sydänleikkaus (sepelvaltimon ohitusleikkaus, läppäleikkaus, aorttaleikkaus tai yhdistelmä).
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan suostumusta
- Aikaisemmin munuaisensiirto
- Munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysihoitoa ennen leikkausta
- Jatkuva eteisvärinä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutti munuaisvaurio, ei akuuttia munuaisvauriota
Akuutti munuaisvaurio sydänleikkauksen jälkeen määritellään KDIGO-kriteereillä, kreatiniinin nousulla lähtötasosta ja/tai virtsan tuotannosta.
|
|
Ei akuuttia munuaisvauriota
Ei akuuttia munuaisvauriota sydänleikkauksen jälkeen, KDIGO AKI -määritelmän mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
KDiGO-kriteerien mukaan määritelty akuutti munuaisvaurio
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolema enintään 30 päivää sydänleikkauksen jälkeen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Max Bell, MD, PHD, Karolinska Institutet
- Opintojohtaja: Daniel Hertberg, MD, PHD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Le Dorze M, Bougle A, Deruddre S, Duranteau J. Renal Doppler ultrasound: a new tool to assess renal perfusion in critical illness. Shock. 2012 Apr;37(4):360-5. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182467156.
- Ryden L, Ahnve S, Bell M, Hammar N, Ivert T, Sartipy U, Holzmann MJ. Acute kidney injury after coronary artery bypass grafting and long-term risk of myocardial infarction and death. Int J Cardiol. 2014 Mar 1;172(1):190-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.01.013. Epub 2014 Jan 22.
- Hertzberg D, Ceder SL, Sartipy U, Lund K, Holzmann MJ. Preoperative Renal Resistive Index Predicts Risk of Acute Kidney Injury in Patients Undergoing Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Jun;31(3):847-852. doi: 10.1053/j.jvca.2016.10.006. Epub 2016 Oct 11.
- Ryden LC, Sartipy U, Holzmann MJ. Acute Kidney Injury After Surgical AVR and Long-Term Risk of Death and End-Stage Renal Disease. J Am Coll Cardiol. 2015 Nov 17;66(20):2263-2264. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.883. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-02319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos tutkimusaineisto luovutetaan, se anonymisoidaan siten, että henkilötietoja ei säilytetä ja ketään henkilöä ei voi tunnistaa tiedoista tutkimuksen ulkopuolisille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina