Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nuovi metodi per la diagnosi precoce di danno renale acuto dopo chirurgia cardiaca

8 marzo 2024 aggiornato da: Max Bell, Karolinska Institutet
I ricercatori intendono studiare 2 nuovi metodi per la diagnosi precoce della lesione renale acuta (AKI) dopo la chirurgia cardiaca e confrontare e combinare le capacità predittive di questi metodi con marcatori di lesione renale stabiliti e modelli epidemiologici da rilevare (AKI).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto è comune dopo la cardiochirurgia e si verifica fino al 20% dei pazienti (Ref Rydén).

Questo studio valuterà due nuovi metodi per la diagnosi precoce di danno renale acuto in 200 pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva presso il Karolinska Hospital.

Questi metodi sono:

  1. Misurazione basata sugli ultrasuoni del profilo del flusso sanguigno renale misurato utilizzando l'indice resistivo renale (RRI). Questo sarà misurato prima ed entro 4 ore dopo l'intervento chirurgico. Ref Herzberg, Le Dorze.
  2. La clearance della creatinina urinaria sarà misurata nelle prime quattro ore dopo l'intervento cardiochirurgico.

Gli investigatori misureranno anche marcatori noti di danno renale in campioni di sangue e urina dopo l'intervento. Questi includono la lipocalina associata alla gelatina dei neutrofili (NGAL), l'inibitore tissutale delle metalloproteinasi (TIMP-2), la proteina legante il fattore di crescita insulino-simile 7 (IGFBP7), la molecola di danno renale 1 (KIM-1), il nefrocleare, l'interleuchina 18 (IL -18), proteina legante gli acidi grassi (L-FABP), fibulina-1, cistatina C e albumina.

I nuovi metodi di rilevamento dell'AKI saranno utilizzati per costruire un modello statistico per prevedere l'AKI dopo la cardiochirurgia. Valuteremo se l'aggiunta di marcatori di danno renale e fattori epidemiologici noti per essere associati allo sviluppo di AKI (variabili come età, disfunzione renale cronica nota o insufficienza cardiaca) può migliorare la precisione nella diagnosi.

L'AKI sarà definito dai criteri KDIGO (Kney Disease Improvement Global Outcomes) (Ref KDIGO KDIGO Clinical Practice Guideline for Acute Kidney Injury, Khwaja A).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti cardiochirurgici elettivi sottoposti a intervento chirurgico presso l'ospedale universitario Karolinska, Svezia. Saranno identificati i pazienti ad alto rischio di AKI identificati dal punteggio di insufficienza renale acuta della Clevland Clinic.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Sottoporsi a chirurgia cardiaca elettiva (innesto di bypass dell'arteria coronaria, chirurgia valvolare, chirurgia aortica o una combinazione).
  • In grado di comprendere e dare il consenso scritto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Impossibile prestare il consenso
  • Precedentemente ha ricevuto un trapianto renale
  • Insufficienza renale che richiede dialisi prima dell'intervento chirurgico
  • Fibrillazione atriale persistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Danno renale acuto, nessun danno renale acuto
Il danno renale acuto dopo chirurgia cardiaca sarà definito dai criteri KDIGO, dall'aumento della creatinina rispetto al basale e/o dalla produzione di urina.
Nessun danno renale acuto
Nessuna lesione renale acuta dopo chirurgia cardiaca, secondo la definizione KDIGO AKI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno renale acuto
Lasso di tempo: 48 ore
Lesione renale acuta definita dai criteri KDiGO
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Morte che si verifica fino a 30 giorni dopo l'intervento cardiaco
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Max Bell, MD, PHD, Karolinska Institutet
  • Direttore dello studio: Daniel Hertberg, MD, PHD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-02319

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Se il set di dati dello studio viene rilasciato, sarà reso anonimo in modo che nessun dato personale venga conservato e nessun individuo possa essere identificato dai dati da coloro che non partecipano allo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi