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심장 수술 후 급성 신장 손상의 조기 발견을 위한 새로운 방법

2024년 3월 8일 업데이트: Max Bell, Karolinska Institutet
연구자들은 심장 수술 후 급성 신장 손상(AKI)의 조기 발견을 위한 2가지 새로운 방법을 연구하고 이러한 방법의 예측 능력을 확립된 신장 손상 마커 및 검출(AKI)을 위한 역학 모델과 비교하고 결합할 계획입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

급성 신장 손상은 심장 수술 후 흔하며 환자의 최대 20%에서 발생합니다(Ref Rydén).

이 연구는 Karolinska 병원에서 선택적 심장 수술을 받는 200명의 환자에서 급성 신장 손상의 조기 발견을 위한 두 가지 새로운 방법을 평가할 것입니다.

이러한 방법은 다음과 같습니다.

  1. 신장 저항 지수(RRI)를 사용하여 측정된 신장 혈류 프로파일의 초음파 기반 측정. 이는 수술 전과 수술 후 4시간 이내에 측정됩니다. 심판 Herzberg, Le Dorze.
  2. 소변 크레아티닌 청소율은 심장 수술 후 처음 4시간 동안 측정됩니다.

조사관은 또한 수술 후 혈액 및 소변 샘플에서 알려진 신장 손상 마커를 측정합니다. 여기에는 NGAL(Neutrophil gelatinise-associated lipocalin), TIMP-2(tissue inhibitor of metalloproteinases), IGFBP7(Insulin-like growth factor-binding protein 7), Kidney Injury Molecule 1(KIM-1), Nephroclear, Interleukin 18(IL)이 포함됩니다. -18), 지방산 결합 단백질(L-FABP), 피불린-1, 시스타틴 C 및 알부민.

새로운 AKI 탐지 방법은 심장 수술 후 AKI를 예측하는 통계 모델을 구축하는 데 사용됩니다. 우리는 신손상 마커와 AKI의 발달과 관련된 것으로 알려진 역학적 요인(나이, 알려진 만성 신기능 장애 또는 심부전과 같은 변수)의 추가가 진단의 정확성을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

AKI는 신장 질환 개선 글로벌 결과(KDIGO) 기준에 의해 정의될 것입니다(급성 신장 손상에 대한 KDIGO KDIGO 임상 진료 지침, Khwaja A 참조).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스웨덴 카롤린스카 대학 병원에서 수술을 받는 선택적인 심장 수술 환자. Clevland Clinic 급성 신부전 점수로 확인된 AKI 위험이 높은 환자를 확인합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 선택적 심장 수술(관상동맥 우회로 이식술, 판막 수술, 대동맥 수술 또는 조합)을 받는 경우.
  • 연구 참여에 대해 이해하고 서면 동의를 할 수 있는 자

제외 기준:

  • 동의할 수 없음
  • 이전에 신장 이식을 받은 경우
  • 수술 전 투석이 필요한 신부전
  • 지속적인 심방세동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
급성 신장 손상, 급성 신장 손상 없음
심장 수술 후 급성 신장 손상은 KDIGO 기준, 기준치로부터의 크레아티닌 상승 및/또는 소변 생성에 의해 정의됩니다.
급성 신장 손상 없음
KDIGO AKI 정의에 따르면 심장 수술 후 급성 신장 손상 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상
기간: 48 시간
KDiGO 기준에 의해 정의된 급성 신장 손상
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 치사율
기간: 30 일
심장 수술 후 최대 30일 이내에 발생하는 사망
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Max Bell, MD, PHD, Karolinska Institutet
  • 연구 책임자: Daniel Hertberg, MD, PHD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 데이터 세트가 공개되면 개인 데이터가 유지되지 않고 연구 외부인이 데이터에서 개인을 식별할 수 없도록 익명화됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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급성 신장 손상에 대한 임상 시험

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