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鎌状赤血球症のケアと認知機能への影響に対する小児科医と心理学者のタンデムの意味

鎌状赤血球症 (SCD) には、心理的要因、家族的要因、異文化的要因の影響を考慮した小児科の治療計画が必要です。 フランスのコロンブにある Louis-Mourier 病院 (APHP) では、プログラムされた診察で臨床心理士が小児科医に同行する、小児科と心理学のパートナーシップが導入されました。

SCD の心理的影響は、コロンブで治療を受けた子供とその親の間で評価され、小児科心理学的パートナーシップのない他の 2 つの小児科ユニットで評価されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

155

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SCD に苦しむ子供とその両親が 3 つの病院の 1 つを受診しています。

説明

包含基準:

  • 18歳未満のお子様
  • 電気泳動によるSCDの主な形態(SS、SC、Sβ°thal、Sβ+thal)

除外基準:

  • フランスに居住する6ヶ月未満の子供または親
  • 複数のセンターでSCD治療を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
センター 1 の患者: Louis-Mourier 病院
すべての SCD フォローアップ相談は、小児科医と臨床心理士によって共同で実施されました。
医療ファイルから集められた定量的な関連データと、子供と親のインタビューから収集されたデータに基づく定性分析が、3 つの病院で収集されました。
センター 2 の患者: すべての病院
すべての SCD フォローアップ相談は、小児科医だけで行われました。 このユニットは、専門的な紹介が必要な場合、地元の精神医療小児科ケア センターと密接な関係を築いていました。
医療ファイルから集められた定量的な関連データと、子供と親のインタビューから収集されたデータに基づく定性分析が、3 つの病院で収集されました。
センター 3 の患者: クラマール病院
すべての SCD フォローアップ相談は、小児科医だけで行われました。
医療ファイルから集められた定量的な関連データと、子供と親のインタビューから収集されたデータに基づく定性分析が、3 つの病院で収集されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Rey-Osterrieth 複素数テスト スコア (ROCF リコール スコア)
時間枠:1日
Rey-Osterrieth complex figure test (ROCF) は神経心理学的評価であり、患者は複雑な線画を最初にフリーハンドでコピー (認識) し、次に記憶から描画 (想起) して再現するように求められます。 図面の採点は、広く使用されている 36 点の採点システム (0 が最低点、36 が最高点) に基づいています。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月4日

最初の投稿 (実際)

2019年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月10日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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