- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03975699
Implications d'un tandem pédiatre-psychologue pour la prise en charge de la drépanocytose et impact sur le fonctionnement cognitif
La drépanocytose (SCD) nécessite un plan de traitement pédiatrique prenant en compte l'influence des facteurs psychologiques, familiaux et interculturels. A l'Hôpital Louis-Mourier (APHP) de Colombes, France, un partenariat pédiatrique-psychologique où un psychologue clinicien accompagne le pédiatre lors de consultations programmées a été mis en place.
Le retentissement psychologique des drépanocytoses a été évalué chez des enfants et leurs parents pris en charge à Colombes et dans deux autres unités de pédiatrie sans partenariat pédiatrique-psychologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de moins de 18 ans
- Forme majeure de SCD (SS, SC, Sβ° thal, Sβ+ thal) diagnostiquée par électrophorèse
Critère d'exclusion:
- Enfant ou parent résidant en France depuis moins de 6 mois
- Avoir reçu un traitement SCD dans plus d'un centre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients du centre 1 : Hôpital Louis-Mourier
Toutes les consultations de suivi de SCD ont été menées conjointement par un pédiatre et un psychologue clinicien.
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Des données quantitatives pertinentes extraites des dossiers médicaux et une analyse qualitative basée sur les données recueillies lors des entretiens avec les enfants et les parents ont été recueillies dans les trois hôpitaux.
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Patients du centre 2 : hôpital d'Evry
Toutes les consultations de suivi de SCD ont été menées par un pédiatre seul.
L'unité avait des liens étroits avec le centre local de soins psycho-médicaux pédiatriques lorsque des références spécialisées étaient nécessaires.
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Des données quantitatives pertinentes extraites des dossiers médicaux et une analyse qualitative basée sur les données recueillies lors des entretiens avec les enfants et les parents ont été recueillies dans les trois hôpitaux.
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Patients du centre 3 : hôpital de Clamart
Toutes les consultations de suivi de SCD ont été menées par un pédiatre seul.
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Des données quantitatives pertinentes extraites des dossiers médicaux et une analyse qualitative basée sur les données recueillies lors des entretiens avec les enfants et les parents ont été recueillies dans les trois hôpitaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats des tests de figures complexes de Rey-Osterrieth (scores de rappel ROCF)
Délai: Un jour
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Le test de la figure complexe de Rey-Osterrieth (ROCF) est une évaluation neuropsychologique dans laquelle les patients sont invités à reproduire un dessin au trait compliqué, d'abord en le copiant à main levée (reconnaissance), puis en dessinant de mémoire (rappel).
La notation des dessins est basée sur le système de notation à 36 points largement utilisé (0 étant le pire score et 36 le meilleur).
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29185057
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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