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Implications d'un tandem pédiatre-psychologue pour la prise en charge de la drépanocytose et impact sur le fonctionnement cognitif

10 septembre 2021 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

La drépanocytose (SCD) nécessite un plan de traitement pédiatrique prenant en compte l'influence des facteurs psychologiques, familiaux et interculturels. A l'Hôpital Louis-Mourier (APHP) de Colombes, France, un partenariat pédiatrique-psychologique où un psychologue clinicien accompagne le pédiatre lors de consultations programmées a été mis en place.

Le retentissement psychologique des drépanocytoses a été évalué chez des enfants et leurs parents pris en charge à Colombes et dans deux autres unités de pédiatrie sans partenariat pédiatrique-psychologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

155

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants atteints de SCD et leurs parents, consultant dans l'un des 3 hôpitaux.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de moins de 18 ans
  • Forme majeure de SCD (SS, SC, Sβ° thal, Sβ+ thal) diagnostiquée par électrophorèse

Critère d'exclusion:

  • Enfant ou parent résidant en France depuis moins de 6 mois
  • Avoir reçu un traitement SCD dans plus d'un centre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients du centre 1 : Hôpital Louis-Mourier
Toutes les consultations de suivi de SCD ont été menées conjointement par un pédiatre et un psychologue clinicien.
Des données quantitatives pertinentes extraites des dossiers médicaux et une analyse qualitative basée sur les données recueillies lors des entretiens avec les enfants et les parents ont été recueillies dans les trois hôpitaux.
Patients du centre 2 : hôpital d'Evry
Toutes les consultations de suivi de SCD ont été menées par un pédiatre seul. L'unité avait des liens étroits avec le centre local de soins psycho-médicaux pédiatriques lorsque des références spécialisées étaient nécessaires.
Des données quantitatives pertinentes extraites des dossiers médicaux et une analyse qualitative basée sur les données recueillies lors des entretiens avec les enfants et les parents ont été recueillies dans les trois hôpitaux.
Patients du centre 3 : hôpital de Clamart
Toutes les consultations de suivi de SCD ont été menées par un pédiatre seul.
Des données quantitatives pertinentes extraites des dossiers médicaux et une analyse qualitative basée sur les données recueillies lors des entretiens avec les enfants et les parents ont été recueillies dans les trois hôpitaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats des tests de figures complexes de Rey-Osterrieth (scores de rappel ROCF)
Délai: Un jour
Le test de la figure complexe de Rey-Osterrieth (ROCF) est une évaluation neuropsychologique dans laquelle les patients sont invités à reproduire un dessin au trait compliqué, d'abord en le copiant à main levée (reconnaissance), puis en dessinant de mémoire (rappel). La notation des dessins est basée sur le système de notation à 36 points largement utilisé (0 étant le pire score et 36 le meilleur).
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2019

Première publication (Réel)

5 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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