- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03975699
Implikationen eines Kinderarzt-Psychologen-Tandems für die Behandlung von Sichelzellkrankheiten und Auswirkungen auf die kognitive Funktion
Die Sichelzellkrankheit (SCD) erfordert einen pädiatrischen Behandlungsplan, der den Einfluss psychologischer, familiärer und interkultureller Faktoren berücksichtigt. Am Louis-Mourier-Krankenhaus (APHP) in Colombes, Frankreich, wurde eine pädiatrisch-psychologische Partnerschaft eingeführt, bei der ein klinischer Psychologe den Kinderarzt bei programmierten Konsultationen begleitet.
Die psychologischen Auswirkungen von SCD wurden bei Kindern und ihren Eltern untersucht, die in Colombes und in zwei anderen pädiatrischen Abteilungen ohne pädiatrisch-psychologische Partnerschaft behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren
- Hauptform von SCD (SS, SC, Sβ° thal, Sβ+ thal), diagnostiziert durch Elektrophorese
Ausschlusskriterien:
- Kind oder Elternteil mit Wohnsitz in Frankreich weniger als 6 Monate
- SCD-Behandlung in mehr als einem Zentrum erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten im Zentrum 1: Louis-Mourier Hospital
Alle SCD-Nachsorgekonsultationen wurden gemeinsam von einem Kinderarzt und einem klinischen Psychologen durchgeführt.
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Quantitative relevante Daten aus Krankenakten und qualitative Analysen auf der Grundlage von Daten aus Kinder- und Elterninterviews wurden in den drei Krankenhäusern gesammelt.
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Patienten in Zentrum 2: Krankenhaus Evry
Alle SCD-Folgekonsultationen wurden von einem Kinderarzt allein durchgeführt.
Die Abteilung war eng mit dem örtlichen psychomedizinischen Kinderversorgungszentrum verbunden, wenn spezialisierte Überweisungen erforderlich waren.
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Quantitative relevante Daten aus Krankenakten und qualitative Analysen auf der Grundlage von Daten aus Kinder- und Elterninterviews wurden in den drei Krankenhäusern gesammelt.
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Patienten in Zentrum 3: Krankenhaus Clamart
Alle SCD-Folgekonsultationen wurden von einem Kinderarzt allein durchgeführt.
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Quantitative relevante Daten aus Krankenakten und qualitative Analysen auf der Grundlage von Daten aus Kinder- und Elterninterviews wurden in den drei Krankenhäusern gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse des Rey-Osterrieth-Komplexfigurentests (ROCF-Recall-Scores)
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) ist eine neuropsychologische Untersuchung, bei der die Patienten gebeten werden, eine komplizierte Linienzeichnung zu reproduzieren, indem sie sie zunächst freihändig kopieren (Erkennen) und dann aus dem Gedächtnis zeichnen (Erinnerung).
Die Bewertung der Zeichnungen basiert auf dem weit verbreiteten 36-Punkte-Bewertungssystem (0 ist die schlechteste Punktzahl und 36 die beste).
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29185057
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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