- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03975699
Implikacje tandemu pediatry i psychologa w opiece nad niedokrwistością sierpowatokrwinkową i wpływ na funkcjonowanie poznawcze
Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (SCD) wymaga planu leczenia pediatrycznego, który uwzględnia wpływ czynników psychologicznych, rodzinnych i międzykulturowych. W szpitalu Louis-Mourier (APHP) w Colombes we Francji wprowadzono partnerstwo pediatryczno-psychologiczne, w ramach którego psycholog kliniczny towarzyszy pediatrze podczas zaprogramowanych konsultacji.
Psychologiczne reperkusje SCD oceniano wśród dzieci i ich rodziców leczonych w Colombes oraz na dwóch innych oddziałach pediatrycznych bez partnerstwa pediatryczno-psychologicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci poniżej 18 roku życia
- Główna postać SCD (SS, SC, Sβ° thal, Sβ+ thal) diagnozowana za pomocą elektroforezy
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko lub rodzic mieszkający we Francji krócej niż 6 miesięcy
- Otrzymując leczenie SCD w więcej niż jednym ośrodku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w ośrodku 1: Szpital Louis-Mourier
Wszystkie konsultacje kontrolne SCD były prowadzone wspólnie przez pediatrę i psychologa klinicznego.
|
W trzech szpitalach zebrano odpowiednie dane ilościowe z dokumentacji medycznej i analizę jakościową opartą na danych zebranych z wywiadów z dziećmi i rodzicami.
|
|
Pacjenci w ośrodku 2: każdy szpital
Wszystkie konsultacje kontrolne SCD były prowadzone wyłącznie przez pediatrę.
Oddział miał ścisłe powiązania z miejscowym ośrodkiem psychomedyczno-pediatrycznym, gdy potrzebne były specjalistyczne skierowania.
|
W trzech szpitalach zebrano odpowiednie dane ilościowe z dokumentacji medycznej i analizę jakościową opartą na danych zebranych z wywiadów z dziećmi i rodzicami.
|
|
Pacjenci w ośrodku 3: szpital Clamart
Wszystkie konsultacje kontrolne SCD były prowadzone wyłącznie przez pediatrę.
|
W trzech szpitalach zebrano odpowiednie dane ilościowe z dokumentacji medycznej i analizę jakościową opartą na danych zebranych z wywiadów z dziećmi i rodzicami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki testu złożonej figury Reya-Osterrietha (wyniki pamięci ROCF)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Test figur złożonych Reya-Osterrietha (ROCF) to ocena neuropsychologiczna, w której pacjenci proszeni są o odtworzenie skomplikowanego rysunku linii, najpierw poprzez skopiowanie go odręcznie (rozpoznanie), a następnie rysowanie z pamięci (przypomnienie).
Punktacja rysunków oparta jest na szeroko stosowanym 36-punktowym systemie punktacji (0 oznacza najgorszy wynik, a 36 najlepszy).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29185057
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .