- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03975699
Implikace tandemu pediatr-psycholog pro péči o srpkovitou anémii a dopad na kognitivní funkce
Srpkovitá anémie (SCD) vyžaduje pediatrický léčebný plán, který zohledňuje vliv psychologických, rodinných a interkulturních faktorů. V nemocnici Louis-Mourier Hospital (APHP) v Colombes ve Francii bylo zavedeno pediatricko-psychologické partnerství, kdy klinický psycholog doprovází pediatra na programovaných konzultacích.
Psychologické dopady SCD byly hodnoceny u dětí a jejich rodičů léčených v Colombes a na dvou dalších pediatrických odděleních bez pediatricko-psychologického partnerství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti do 18 let
- Hlavní forma SCD (SS, SC, Sβ° thal, Sβ+ thal) diagnostikovaná elektroforézou
Kritéria vyloučení:
- Dítě nebo rodič pobývající ve Francii méně než 6 měsíců
- Absolvování léčby SCD ve více než jednom centru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti v centru 1: Louis-Mourier Hospital
Všechny následné konzultace SCD byly vedeny společně pediatrem a klinickým psychologem.
|
Ve třech nemocnicích byla shromážděna kvantitativní relevantní data získaná z lékařských záznamů a kvalitativní analýza založená na datech získaných z rozhovorů s dětmi a rodiči.
|
|
Pacienti v centru 2: Každá nemocnice
Všechny následné konzultace SCD byly vedeny pouze pediatrem.
Jednotka měla úzké vazby s místním střediskem psychomedicínské pediatrické péče, když byla nutná specializovaná doporučení.
|
Ve třech nemocnicích byla shromážděna kvantitativní relevantní data získaná z lékařských záznamů a kvalitativní analýza založená na datech získaných z rozhovorů s dětmi a rodiči.
|
|
Pacienti v centru 3: nemocnice Clamart
Všechny následné konzultace SCD byly vedeny pouze pediatrem.
|
Ve třech nemocnicích byla shromážděna kvantitativní relevantní data získaná z lékařských záznamů a kvalitativní analýza založená na datech získaných z rozhovorů s dětmi a rodiči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky testu komplexní postavy Rey-Osterrietha (skóre připomenutí ROCF)
Časové okno: 1 den
|
Rey-Osterriethův komplexní figurový test (ROCF) je neuropsychologické vyšetření, při kterém jsou pacienti požádáni, aby reprodukovali komplikovanou perokresbu, nejprve ji zkopírovali od ruky (rozpoznání) a poté kreslili z paměti (vybavení).
Hodnocení kreseb je založeno na široce používaném 36bodovém bodovacím systému (0 je nejhorší skóre a 36 nejlepší).
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29185057
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srpkovitá anémie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFáze 1 | Clear Cell Carcinoma | Růstový faktorSpojené státy
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyUkončenoVýroba a bankovnictví iPS Cell
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
University College, LondonAktivní, ne náborGynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell TumorSpojené království
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...NovartisUkončenoCarcinoma Transitional CellBelgie, Lucembursko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborCervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typSpojené státy
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
China Medical University, ChinaZatím nenabírámePD-1 protilátka | Gastrointestinální nádory | DC-cell | NK-Cell
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
Klinické studie na Posouzení psychologických dopadů SCD
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy