Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implikace tandemu pediatr-psycholog pro péči o srpkovitou anémii a dopad na kognitivní funkce

10. září 2021 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Srpkovitá anémie (SCD) vyžaduje pediatrický léčebný plán, který zohledňuje vliv psychologických, rodinných a interkulturních faktorů. V nemocnici Louis-Mourier Hospital (APHP) v Colombes ve Francii bylo zavedeno pediatricko-psychologické partnerství, kdy klinický psycholog doprovází pediatra na programovaných konzultacích.

Psychologické dopady SCD byly hodnoceny u dětí a jejich rodičů léčených v Colombes a na dvou dalších pediatrických odděleních bez pediatricko-psychologického partnerství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

155

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti trpící SCD a jejich rodiče, konzultace v jedné ze 3 nemocnic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti do 18 let
  • Hlavní forma SCD (SS, SC, Sβ° thal, Sβ+ thal) diagnostikovaná elektroforézou

Kritéria vyloučení:

  • Dítě nebo rodič pobývající ve Francii méně než 6 měsíců
  • Absolvování léčby SCD ve více než jednom centru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti v centru 1: Louis-Mourier Hospital
Všechny následné konzultace SCD byly vedeny společně pediatrem a klinickým psychologem.
Ve třech nemocnicích byla shromážděna kvantitativní relevantní data získaná z lékařských záznamů a kvalitativní analýza založená na datech získaných z rozhovorů s dětmi a rodiči.
Pacienti v centru 2: Každá nemocnice
Všechny následné konzultace SCD byly vedeny pouze pediatrem. Jednotka měla úzké vazby s místním střediskem psychomedicínské pediatrické péče, když byla nutná specializovaná doporučení.
Ve třech nemocnicích byla shromážděna kvantitativní relevantní data získaná z lékařských záznamů a kvalitativní analýza založená na datech získaných z rozhovorů s dětmi a rodiči.
Pacienti v centru 3: nemocnice Clamart
Všechny následné konzultace SCD byly vedeny pouze pediatrem.
Ve třech nemocnicích byla shromážděna kvantitativní relevantní data získaná z lékařských záznamů a kvalitativní analýza založená na datech získaných z rozhovorů s dětmi a rodiči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky testu komplexní postavy Rey-Osterrietha (skóre připomenutí ROCF)
Časové okno: 1 den
Rey-Osterriethův komplexní figurový test (ROCF) je neuropsychologické vyšetření, při kterém jsou pacienti požádáni, aby reprodukovali komplikovanou perokresbu, nejprve ji zkopírovali od ruky (rozpoznání) a poté kreslili z paměti (vybavení). Hodnocení kreseb je založeno na široce používaném 36bodovém bodovacím systému (0 je nejhorší skóre a 36 nejlepší).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na Posouzení psychologických dopadů SCD

Předplatit