Implicaties van een kinderarts-psycholoog-tandem voor de zorg voor sikkelcelziekte en impact op cognitief functioneren
10 september 2021 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Sikkelcelziekte (SCD) vereist een pediatrisch behandelplan dat rekening houdt met de invloed van psychologische, familiale en interculturele factoren. In het Louis-Mourier Ziekenhuis (APHP) in Colombes, Frankrijk, werd een pediatrisch-psychologisch samenwerkingsverband geïntroduceerd waarbij een klinisch psycholoog de kinderarts begeleidt bij geplande consultaties.
De psychologische gevolgen van SCZ werden beoordeeld bij kinderen en hun ouders die werden behandeld in Colombes en in twee andere pediatrische afdelingen zonder pediatrisch-psychologisch partnerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
155
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met SCZ en hun ouders, overleg in een van de 3 ziekenhuizen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen onder de 18 jaar
- Belangrijke vorm van SCD (SS, SC, Sβ° thal, Sβ+ thal) gediagnosticeerd door elektroforese
Uitsluitingscriteria:
- Kind of ouder die minder dan 6 maanden in Frankrijk woont
- SCD-behandeling hebben ondergaan in meer dan één centrum
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten in centrum 1: Louis-Mourier Ziekenhuis
Alle vervolgconsulten voor SCZ werden gezamenlijk uitgevoerd door een kinderarts en een klinisch psycholoog.
|
In de drie ziekenhuizen werden kwantitatieve relevante gegevens verzameld uit medische dossiers en kwalitatieve analyses op basis van gegevens uit interviews met kinderen en ouders.
|
|
Patiënten in centrum 2: Evry ziekenhuis
Alle SCD-vervolgconsulten werden alleen door een kinderarts uitgevoerd.
De eenheid had nauwe banden met het plaatselijke psychomedische pediatrische zorgcentrum wanneer gespecialiseerde verwijzingen nodig waren.
|
In de drie ziekenhuizen werden kwantitatieve relevante gegevens verzameld uit medische dossiers en kwalitatieve analyses op basis van gegevens uit interviews met kinderen en ouders.
|
|
Patiënten in centrum 3: ziekenhuis Clamart
Alle SCD-vervolgconsulten werden alleen door een kinderarts uitgevoerd.
|
In de drie ziekenhuizen werden kwantitatieve relevante gegevens verzameld uit medische dossiers en kwalitatieve analyses op basis van gegevens uit interviews met kinderen en ouders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rey-Osterrieth-testscores voor complexe figuren (ROCF-herinneringsscores)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Rey-Osterrieth-complexfiguurtest (ROCF) is een neuropsychologische beoordeling waarbij patiënten wordt gevraagd een gecompliceerde lijntekening te reproduceren, eerst door deze uit de vrije hand te kopiëren (herkenning) en vervolgens uit het geheugen te tekenen (herinnering).
Scoren van tekeningen is gebaseerd op het veelgebruikte 36-punten scoresysteem (0 is de slechtste score en 36 de beste).
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29185057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .