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Implicaciones de un tándem pediatra-psicólogo para el cuidado de la enfermedad de células falciformes e impacto en el funcionamiento cognitivo

10 de septiembre de 2021 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

La enfermedad de células falciformes (ECF) requiere un plan de tratamiento pediátrico que considere la influencia de factores psicológicos, familiares e interculturales. En el Hospital Louis-Mourier (APHP) en Colombes, Francia, se introdujo una asociación pediátrico-psicológica donde un psicólogo clínico acompaña al pediatra en las consultas programadas.

Se evaluaron las repercusiones psicológicas de la MSC en niños y sus padres atendidos en Colombes y en otras dos unidades pediátricas sin colaboración pediátrica-psicológica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

155

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con ECF y sus padres, consultando en uno de los 3 hospitales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños menores de 18 años
  • Forma principal de SCD (SS, SC, Sβ° thal, Sβ+ thal) diagnosticada por electroforesis

Criterio de exclusión:

  • Niño o padre que reside en Francia menos de 6 meses
  • Haber recibido tratamiento para la ECF en más de un centro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en el centro 1: Hospital Louis-Mourier
Todas las consultas de seguimiento de la MSC fueron realizadas conjuntamente por un pediatra y un psicólogo clínico.
En los tres hospitales se recopilaron datos cuantitativos relevantes extraídos de archivos médicos y análisis cualitativos basados ​​en datos recopilados de entrevistas con niños y padres.
Pacientes en el centro 2: Cada hospital
Todas las consultas de seguimiento de SCD fueron realizadas por un pediatra solo. La unidad tenía vínculos estrechos con el centro local de atención psicomédica pediátrica cuando era necesario derivaciones especializadas.
En los tres hospitales se recopilaron datos cuantitativos relevantes extraídos de archivos médicos y análisis cualitativos basados ​​en datos recopilados de entrevistas con niños y padres.
Pacientes en el centro 3: hospital Clamart
Todas las consultas de seguimiento de SCD fueron realizadas por un pediatra solo.
En los tres hospitales se recopilaron datos cuantitativos relevantes extraídos de archivos médicos y análisis cualitativos basados ​​en datos recopilados de entrevistas con niños y padres.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de la prueba de figuras complejas de Rey-Osterrieth (puntuaciones de recuperación de ROCF)
Periodo de tiempo: 1 día
La prueba de figuras complejas de Rey-Osterrieth (ROCF) es una evaluación neuropsicológica en la que se pide a los pacientes que reproduzcan un dibujo lineal complicado, primero copiándolo a mano alzada (reconocimiento) y luego dibujándolo de memoria (recuerdo). La puntuación de los dibujos se basa en el sistema de puntuación de 36 puntos ampliamente utilizado (siendo 0 la peor puntuación y 36 la mejor).
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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