- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03975699
Implicaciones de un tándem pediatra-psicólogo para el cuidado de la enfermedad de células falciformes e impacto en el funcionamiento cognitivo
La enfermedad de células falciformes (ECF) requiere un plan de tratamiento pediátrico que considere la influencia de factores psicológicos, familiares e interculturales. En el Hospital Louis-Mourier (APHP) en Colombes, Francia, se introdujo una asociación pediátrico-psicológica donde un psicólogo clínico acompaña al pediatra en las consultas programadas.
Se evaluaron las repercusiones psicológicas de la MSC en niños y sus padres atendidos en Colombes y en otras dos unidades pediátricas sin colaboración pediátrica-psicológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños menores de 18 años
- Forma principal de SCD (SS, SC, Sβ° thal, Sβ+ thal) diagnosticada por electroforesis
Criterio de exclusión:
- Niño o padre que reside en Francia menos de 6 meses
- Haber recibido tratamiento para la ECF en más de un centro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes en el centro 1: Hospital Louis-Mourier
Todas las consultas de seguimiento de la MSC fueron realizadas conjuntamente por un pediatra y un psicólogo clínico.
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En los tres hospitales se recopilaron datos cuantitativos relevantes extraídos de archivos médicos y análisis cualitativos basados en datos recopilados de entrevistas con niños y padres.
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Pacientes en el centro 2: Cada hospital
Todas las consultas de seguimiento de SCD fueron realizadas por un pediatra solo.
La unidad tenía vínculos estrechos con el centro local de atención psicomédica pediátrica cuando era necesario derivaciones especializadas.
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En los tres hospitales se recopilaron datos cuantitativos relevantes extraídos de archivos médicos y análisis cualitativos basados en datos recopilados de entrevistas con niños y padres.
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Pacientes en el centro 3: hospital Clamart
Todas las consultas de seguimiento de SCD fueron realizadas por un pediatra solo.
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En los tres hospitales se recopilaron datos cuantitativos relevantes extraídos de archivos médicos y análisis cualitativos basados en datos recopilados de entrevistas con niños y padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la prueba de figuras complejas de Rey-Osterrieth (puntuaciones de recuperación de ROCF)
Periodo de tiempo: 1 día
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La prueba de figuras complejas de Rey-Osterrieth (ROCF) es una evaluación neuropsicológica en la que se pide a los pacientes que reproduzcan un dibujo lineal complicado, primero copiándolo a mano alzada (reconocimiento) y luego dibujándolo de memoria (recuerdo).
La puntuación de los dibujos se basa en el sistema de puntuación de 36 puntos ampliamente utilizado (siendo 0 la peor puntuación y 36 la mejor).
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 29185057
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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