- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03975699
Влияние тандема педиатра-психолога на лечение серповидно-клеточной анемии и влияние на когнитивные функции
Серповидно-клеточная анемия (SCD) требует плана педиатрического лечения, который учитывает влияние психологических, семейных и межкультурных факторов. В больнице Луи-Мурье (APHP) в Коломбе, Франция, было введено педиатрически-психологическое партнерство, при котором клинический психолог сопровождает педиатра на запланированных консультациях.
Психологические последствия ВСС оценивались у детей и их родителей, лечившихся в Коломбе и двух других педиатрических отделениях без педиатрически-психологического партнерства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети до 18 лет
- Основная форма ВСС (SS, SC, Sβ° thal, Sβ+ thal), диагностируемая с помощью электрофореза
Критерий исключения:
- Ребенок или родитель, проживающий во Франции менее 6 месяцев
- Получив лечение ВСС более чем в одном центре
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты в центре 1: Больница Луи-Мурье
Все последующие консультации по ВСС проводились совместно педиатром и клиническим психологом.
|
В трех больницах были собраны соответствующие количественные данные, взятые из медицинских файлов, и качественный анализ, основанный на данных, полученных в ходе опросов детей и родителей.
|
|
Пациенты в центре 2: Больница Эври
Все последующие консультации по ВСС проводились только педиатром.
Отделение имело тесные связи с местным центром психо-медицинской педиатрической помощи, когда требовались специализированные направления.
|
В трех больницах были собраны соответствующие количественные данные, взятые из медицинских файлов, и качественный анализ, основанный на данных, полученных в ходе опросов детей и родителей.
|
|
Пациенты в центре 3: больница Кламар
Все последующие консультации по ВСС проводились только педиатром.
|
В трех больницах были собраны соответствующие количественные данные, взятые из медицинских файлов, и качественный анализ, основанный на данных, полученных в ходе опросов детей и родителей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты теста сложной фигуры Рей-Остеррита (оценки припоминания ROCF)
Временное ограничение: 1 день
|
Тест сложной фигуры Рея-Остеррита (ROCF) представляет собой нейропсихологическую оценку, при которой пациентов просят воспроизвести сложный линейный рисунок, сначала скопировав его от руки (узнавание), а затем рисуя по памяти (воспоминание).
Оценка розыгрышей основана на широко используемой 36-балльной системе подсчета очков (0 — худший результат, 36 — лучший).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29185057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .