Implicazioni di un tandem pediatra-psicologo per la cura dell'anemia falciforme e impatto sul funzionamento cognitivo
10 settembre 2021 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
L'anemia falciforme (SCD) richiede un piano di trattamento pediatrico che consideri l'influenza di fattori psicologici, familiari e interculturali. Presso l'Ospedale Louis-Mourier (APHP) di Colombes, in Francia, è stata introdotta una partnership psicopediatrica in cui uno psicologo clinico accompagna il pediatra durante le visite programmate.
Le ripercussioni psicologiche della SCD sono state valutate tra i bambini ei loro genitori trattati a Colombes e in altre due unità pediatriche senza una collaborazione psicologico-pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
155
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini affetti da SCD ei loro genitori, consulenza in uno dei 3 ospedali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sotto i 18 anni
- Forma principale di SCD (SS, SC, Sβ° thal, Sβ+ thal) diagnosticata mediante elettroforesi
Criteri di esclusione:
- Figlio o genitore residente in Francia da meno di 6 mesi
- Aver ricevuto un trattamento per SCD in più di un centro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti nel centro 1: Ospedale Louis-Mourier
Tutte le consultazioni di follow-up della SCD sono state condotte congiuntamente da un pediatra e da uno psicologo clinico.
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Nei tre ospedali sono stati raccolti dati quantitativi rilevanti estratti da cartelle cliniche e analisi qualitative basate sui dati raccolti da interviste a bambini e genitori.
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Pazienti nel centro 2: Ogni ospedale
Tutte le consultazioni di follow-up della SCD sono state condotte da un solo pediatra.
L'unità aveva stretti legami con il locale centro di assistenza psico-medica pediatrica quando erano necessari invii specialistici.
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Nei tre ospedali sono stati raccolti dati quantitativi rilevanti estratti da cartelle cliniche e analisi qualitative basate sui dati raccolti da interviste a bambini e genitori.
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Pazienti nel centro 3: ospedale Clamart
Tutte le consultazioni di follow-up della SCD sono state condotte da un solo pediatra.
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Nei tre ospedali sono stati raccolti dati quantitativi rilevanti estratti da cartelle cliniche e analisi qualitative basate sui dati raccolti da interviste a bambini e genitori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi dei test di figura complessa Rey-Osterrieth (punteggi di richiamo ROCF)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il Rey-Osterrieth complex figure test (ROCF) è una valutazione neuropsicologica in cui ai pazienti viene chiesto di riprodurre un complicato disegno al tratto, prima copiandolo a mano libera (riconoscimento), e poi attingendo a memoria (richiamo).
Il punteggio delle estrazioni si basa sul sistema di punteggio a 36 punti ampiamente utilizzato (0 è il punteggio peggiore e 36 il migliore).
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29185057
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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