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Implicazioni di un tandem pediatra-psicologo per la cura dell'anemia falciforme e impatto sul funzionamento cognitivo

10 settembre 2021 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

L'anemia falciforme (SCD) richiede un piano di trattamento pediatrico che consideri l'influenza di fattori psicologici, familiari e interculturali. Presso l'Ospedale Louis-Mourier (APHP) di Colombes, in Francia, è stata introdotta una partnership psicopediatrica in cui uno psicologo clinico accompagna il pediatra durante le visite programmate.

Le ripercussioni psicologiche della SCD sono state valutate tra i bambini ei loro genitori trattati a Colombes e in altre due unità pediatriche senza una collaborazione psicologico-pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

155

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini affetti da SCD ei loro genitori, consulenza in uno dei 3 ospedali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sotto i 18 anni
  • Forma principale di SCD (SS, SC, Sβ° thal, Sβ+ thal) diagnosticata mediante elettroforesi

Criteri di esclusione:

  • Figlio o genitore residente in Francia da meno di 6 mesi
  • Aver ricevuto un trattamento per SCD in più di un centro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti nel centro 1: Ospedale Louis-Mourier
Tutte le consultazioni di follow-up della SCD sono state condotte congiuntamente da un pediatra e da uno psicologo clinico.
Altro: Valutazione delle ripercussioni psicologiche della SCD
Nei tre ospedali sono stati raccolti dati quantitativi rilevanti estratti da cartelle cliniche e analisi qualitative basate sui dati raccolti da interviste a bambini e genitori.
Pazienti nel centro 2: Ogni ospedale
Tutte le consultazioni di follow-up della SCD sono state condotte da un solo pediatra. L'unità aveva stretti legami con il locale centro di assistenza psico-medica pediatrica quando erano necessari invii specialistici.
Altro: Valutazione delle ripercussioni psicologiche della SCD
Nei tre ospedali sono stati raccolti dati quantitativi rilevanti estratti da cartelle cliniche e analisi qualitative basate sui dati raccolti da interviste a bambini e genitori.
Pazienti nel centro 3: ospedale Clamart
Tutte le consultazioni di follow-up della SCD sono state condotte da un solo pediatra.
Altro: Valutazione delle ripercussioni psicologiche della SCD
Nei tre ospedali sono stati raccolti dati quantitativi rilevanti estratti da cartelle cliniche e analisi qualitative basate sui dati raccolti da interviste a bambini e genitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dei test di figura complessa Rey-Osterrieth (punteggi di richiamo ROCF)
Lasso di tempo: 1 giorno
Il Rey-Osterrieth complex figure test (ROCF) è una valutazione neuropsicologica in cui ai pazienti viene chiesto di riprodurre un complicato disegno al tratto, prima copiandolo a mano libera (riconoscimento), e poi attingendo a memoria (richiamo). Il punteggio delle estrazioni si basa sul sistema di punteggio a 36 punti ampiamente utilizzato (0 è il punteggio peggiore e 36 il migliore).
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29185057

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anemia falciforme

Prove cliniche su Valutazione delle ripercussioni psicologiche della SCD

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