Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implikationer af en tandem af en børnelæge-psykolog for seglcellesygdomme og indvirkning på kognitiv funktion

10. september 2021 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Seglcellesygdom (SCD) nødvendiggør en pædiatrisk behandlingsplan, der tager hensyn til indflydelsen af ​​psykologiske, familiemæssige og interkulturelle faktorer. På Louis-Mourier Hospitalet (APHP) i Colombes, Frankrig, blev der indført et pædiatrisk-psykologisk partnerskab, hvor en klinisk psykolog ledsager børnelægen ved programmerede konsultationer.

De psykologiske konsekvenser af SCD blev vurderet blandt børn og deres forældre behandlet i Colombes og i to andre pædiatriske afdelinger uden et pædiatrisk-psykologisk partnerskab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

155

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der lider af SCD og deres forældre, konsulterer på et af de 3 hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn under 18 år
  • Hovedform for SCD (SS, SC, Sβ° thal, Sβ+ thal) diagnosticeret ved elektroforese

Ekskluderingskriterier:

  • Barn eller forælder med bopæl i Frankrig under 6 måneder
  • Efter at have modtaget SCD-behandling i mere end ét center

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter i center 1: Louis-Mourier Hospital
Alle SCD-opfølgningskonsultationer blev udført i fællesskab af en børnelæge og en klinisk psykolog.
Andet: Vurdering af psykologiske konsekvenser af SCD
Kvantitative relevante data hentet fra medicinske filer og kvalitativ analyse baseret på data indsamlet fra børne- og forældreinterviews blev indsamlet på de tre hospitaler.
Patienter i center 2: Evry hospital
Alle SCD-opfølgningskonsultationer blev udført af en børnelæge alene. Enheden havde tætte forbindelser med det lokale psyko-medicinske pædiatriske center, når specialiserede henvisninger var nødvendige.
Andet: Vurdering af psykologiske konsekvenser af SCD
Kvantitative relevante data hentet fra medicinske filer og kvalitativ analyse baseret på data indsamlet fra børne- og forældreinterviews blev indsamlet på de tre hospitaler.
Patienter i center 3: Clamart hospital
Alle SCD-opfølgningskonsultationer blev udført af en børnelæge alene.
Andet: Vurdering af psykologiske konsekvenser af SCD
Kvantitative relevante data hentet fra medicinske filer og kvalitativ analyse baseret på data indsamlet fra børne- og forældreinterviews blev indsamlet på de tre hospitaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rey-Osterrieth kompleks figur testresultater (ROCF recall scores)
Tidsramme: 1 dag
Rey-Osterrieth kompleks figurtest (ROCF) er en neuropsykologisk vurdering, hvor patienter bliver bedt om at gengive en kompliceret stregtegning, først ved at kopiere den på frihånd (genkendelse) og derefter tegne fra hukommelsen (genkaldelse). Scoring af tegninger er baseret på det udbredte 36-points scoringssystem (0 er den dårligste score og 36 den bedste).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29185057

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med Vurdering af psykologiske konsekvenser af SCD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner