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Implicações de um conjunto pediatra-psicólogo para cuidados com a doença falciforme e impacto no funcionamento cognitivo

10 de setembro de 2021 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

A doença falciforme (DF) necessita de um plano de tratamento pediátrico que considere a influência de fatores psicológicos, familiares e interculturais. No Hospital Louis-Mourier (APHP) em Colombes, França, foi introduzida uma parceria psicopediátrica em que um psicólogo clínico acompanha o pediatra em consultas programadas.

As repercussões psicológicas da DF foram avaliadas em crianças e seus pais atendidos em Colombes e em outras duas unidades pediátricas sem parceria pediatra-psicológica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

155

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças que sofrem de SCD e seus pais, em consulta em um dos 3 hospitais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças menores de 18 anos
  • Forma principal de SCD (SS, SC, Sβ° thal, Sβ+ thal) diagnosticada por eletroforese

Critério de exclusão:

  • Filho ou pai residente na França há menos de 6 meses
  • Ter recebido tratamento para SCD em mais de um centro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes no centro 1: Hospital Louis-Mourier
Todas as consultas de acompanhamento da DF foram realizadas conjuntamente por uma pediatra e uma psicóloga clínica.
Dados quantitativos relevantes selecionados de prontuários médicos e análises qualitativas com base em dados coletados em entrevistas com crianças e pais foram coletados nos três hospitais.
Pacientes no centro 2: Todos os hospitais
Todas as consultas de acompanhamento da DF foram realizadas apenas por um pediatra. A unidade tinha vínculos estreitos com o centro de atendimento psicomédico pediátrico local quando eram necessários encaminhamentos especializados.
Dados quantitativos relevantes selecionados de prontuários médicos e análises qualitativas com base em dados coletados em entrevistas com crianças e pais foram coletados nos três hospitais.
Pacientes no centro 3: Hospital Clamart
Todas as consultas de acompanhamento da DF foram realizadas apenas por um pediatra.
Dados quantitativos relevantes selecionados de prontuários médicos e análises qualitativas com base em dados coletados em entrevistas com crianças e pais foram coletados nos três hospitais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações do teste de figuras complexas de Rey-Osterrieth (pontuações de recordação ROCF)
Prazo: 1 dia
O teste de figura complexa de Rey-Osterrieth (ROCF) é uma avaliação neuropsicológica na qual os pacientes são solicitados a reproduzir um desenho de linha complicado, primeiro copiando-o à mão livre (reconhecimento) e depois desenhando de memória (recordação). A pontuação dos desenhos é baseada no sistema de pontuação de 36 pontos amplamente utilizado (0 sendo a pior pontuação e 36 a melhor).
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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