- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03975699
Implicações de um conjunto pediatra-psicólogo para cuidados com a doença falciforme e impacto no funcionamento cognitivo
A doença falciforme (DF) necessita de um plano de tratamento pediátrico que considere a influência de fatores psicológicos, familiares e interculturais. No Hospital Louis-Mourier (APHP) em Colombes, França, foi introduzida uma parceria psicopediátrica em que um psicólogo clínico acompanha o pediatra em consultas programadas.
As repercussões psicológicas da DF foram avaliadas em crianças e seus pais atendidos em Colombes e em outras duas unidades pediátricas sem parceria pediatra-psicológica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças menores de 18 anos
- Forma principal de SCD (SS, SC, Sβ° thal, Sβ+ thal) diagnosticada por eletroforese
Critério de exclusão:
- Filho ou pai residente na França há menos de 6 meses
- Ter recebido tratamento para SCD em mais de um centro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes no centro 1: Hospital Louis-Mourier
Todas as consultas de acompanhamento da DF foram realizadas conjuntamente por uma pediatra e uma psicóloga clínica.
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Dados quantitativos relevantes selecionados de prontuários médicos e análises qualitativas com base em dados coletados em entrevistas com crianças e pais foram coletados nos três hospitais.
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Pacientes no centro 2: Todos os hospitais
Todas as consultas de acompanhamento da DF foram realizadas apenas por um pediatra.
A unidade tinha vínculos estreitos com o centro de atendimento psicomédico pediátrico local quando eram necessários encaminhamentos especializados.
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Dados quantitativos relevantes selecionados de prontuários médicos e análises qualitativas com base em dados coletados em entrevistas com crianças e pais foram coletados nos três hospitais.
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Pacientes no centro 3: Hospital Clamart
Todas as consultas de acompanhamento da DF foram realizadas apenas por um pediatra.
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Dados quantitativos relevantes selecionados de prontuários médicos e análises qualitativas com base em dados coletados em entrevistas com crianças e pais foram coletados nos três hospitais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações do teste de figuras complexas de Rey-Osterrieth (pontuações de recordação ROCF)
Prazo: 1 dia
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O teste de figura complexa de Rey-Osterrieth (ROCF) é uma avaliação neuropsicológica na qual os pacientes são solicitados a reproduzir um desenho de linha complicado, primeiro copiando-o à mão livre (reconhecimento) e depois desenhando de memória (recordação).
A pontuação dos desenhos é baseada no sistema de pontuação de 36 pontos amplamente utilizado (0 sendo a pior pontuação e 36 a melhor).
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29185057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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