- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03975699
Lastenlääkäri-psykologi tandemin vaikutukset sirppisolutautien hoitoon ja vaikutus kognitiiviseen toimintaan
Sirppisolusairaus (SCD) edellyttää lasten hoitosuunnitelmaa, jossa otetaan huomioon psykologiset, perhe- ja kulttuurienväliset tekijät. Louis-Mourierin sairaalassa (APHP) Colombesissa Ranskassa otettiin käyttöön lapsipsykologinen kumppanuus, jossa kliininen psykologi on lastenlääkärin mukana ohjelmoiduissa konsultaatioissa.
SCD:n psykologisia vaikutuksia arvioitiin Colombesissa ja kahdessa muussa lastenhoitoyksikössä ilman lapsipsykologista kumppanuutta hoidettujen lasten ja heidän vanhempiensa keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset
- SCD:n päämuoto (SS, SC, Sβ° thal, Sβ+ thal) diagnosoitu elektroforeesilla
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi tai vanhempi, joka asuu Ranskassa alle 6 kuukautta
- Hän on saanut SCD-hoitoa useammassa kuin yhdessä keskuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat keskustassa 1: Louis-Mourier Hospital
Kaikki SCD-seurantaneuvottelut toteuttivat yhdessä lastenlääkäri ja kliininen psykologi.
|
Kolmessa sairaalassa kerättiin kvantitatiivisia relevantteja tietoja lääketieteellisistä asiakirjoista ja laadullinen analyysi, joka perustuu lasten ja vanhempien haastatteluista kerättyihin tietoihin.
|
|
Potilaat keskustassa 2: Joka sairaala
Kaikki SCD-seurantaneuvottelut suoritti yksin lastenlääkäri.
Yksiköllä oli läheiset yhteydet paikalliseen psykolääketieteelliseen lastenhoitokeskukseen, kun erityislähetteitä tarvittiin.
|
Kolmessa sairaalassa kerättiin kvantitatiivisia relevantteja tietoja lääketieteellisistä asiakirjoista ja laadullinen analyysi, joka perustuu lasten ja vanhempien haastatteluista kerättyihin tietoihin.
|
|
Potilaat keskustassa 3: Clamartin sairaala
Kaikki SCD-seurantaneuvottelut suoritti yksin lastenlääkäri.
|
Kolmessa sairaalassa kerättiin kvantitatiivisia relevantteja tietoja lääketieteellisistä asiakirjoista ja laadullinen analyysi, joka perustuu lasten ja vanhempien haastatteluista kerättyihin tietoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rey-Osterriethin monimutkaisten figuurien testitulokset (ROCF-muistopisteet)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rey-Osterriethin kompleksihahmotesti (ROCF) on neuropsykologinen arvio, jossa potilaita pyydetään toistamaan monimutkainen viivapiirros ensin kopioimalla se vapaalla kädellä (tunnistus) ja sitten piirtämällä muistista (muistaa).
Piirustusten pisteytys perustuu laajalti käytettyyn 36 pisteen pisteytysjärjestelmään (0 on huonoin pistemäärä ja 36 paras).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29185057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .