Implikasjoner av en barnelege-psykolog Tandem for sigdcellesykdom og innvirkning på kognitiv funksjon
10. september 2021 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Sigdcellesykdom (SCD) krever en pediatrisk behandlingsplan som vurderer påvirkningen av psykologiske, familie- og interkulturelle faktorer. Ved Louis-Mourier Hospital (APHP) i Colombes, Frankrike, ble det innført et pediatrisk-psykologisk partnerskap hvor en klinisk psykolog følger barnelegen ved programmerte konsultasjoner.
De psykologiske konsekvensene av SCD ble vurdert blant barn og deres foreldre behandlet i Colombes og i to andre pediatriske enheter uten et pediatrisk-psykologisk partnerskap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
155
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn som lider av SCD og deres foreldre, konsulterer på ett av de 3 sykehusene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn under 18 år
- Hovedform for SCD (SS, SC, Sβ° thal, Sβ+ thal) diagnostisert ved elektroforese
Ekskluderingskriterier:
- Barn eller forelder bosatt i Frankrike mindre enn 6 måneder
- Etter å ha mottatt SCD-behandling i mer enn ett senter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter i senter 1: Louis-Mourier Hospital
Alle SCD-oppfølgingskonsultasjoner ble utført i fellesskap av en barnelege og en klinisk psykolog.
|
Kvantitative relevante data hentet fra medisinske filer og kvalitativ analyse basert på data samlet fra barne- og foreldreintervjuer, ble samlet inn i de tre sykehusene.
|
|
Pasienter i senter 2: Evry sykehus
Alle SCD-oppfølgingskonsultasjoner ble utført av en barnelege alene.
Enheten hadde nære forbindelser med det lokale psyko-medisinske barnevernsenteret når spesialiserte henvisninger var nødvendig.
|
Kvantitative relevante data hentet fra medisinske filer og kvalitativ analyse basert på data samlet fra barne- og foreldreintervjuer, ble samlet inn i de tre sykehusene.
|
|
Pasienter i senter 3: Clamart sykehus
Alle SCD-oppfølgingskonsultasjoner ble utført av en barnelege alene.
|
Kvantitative relevante data hentet fra medisinske filer og kvalitativ analyse basert på data samlet fra barne- og foreldreintervjuer, ble samlet inn i de tre sykehusene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rey-Osterrieth komplekse figur testresultater (ROCF recall score)
Tidsramme: 1 dag
|
Rey-Osterrieth kompleks figurtest (ROCF) er en nevropsykologisk vurdering der pasienter blir bedt om å reprodusere en komplisert strektegning, først ved å kopiere den på frihånd (gjenkjenning), og deretter tegne fra hukommelsen (gjenkalling).
Poengsetting av tegninger er basert på det mye brukte 36-poengs skåringssystemet (0 er den dårligste poengsummen og 36 den beste).
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29185057
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .