気管支鏡検査中の鼻カニューレと高流量カニューレによる酸素投与の比較
2019年6月6日 更新者：Hospital Son Espases
小児における気管支鏡検査中の酸素投与、高流量および共通鼻カニューレ：ランダム化比較試験
鼻プロングと高流量鼻カニューレで投与された酸素を使用して、気管支鏡検査中の酸素飽和度低下を比較するランダム化比較試験。
酸素飽和度の低下は、気管支鏡検査中に頻繁に発生し、患者の安全を損なう手順を制限します。
研究者の目的は、子供の気管支鏡検査中の酸素飽和度の低下を防ぐことができる酸素投与のより良い方法の選択に貢献することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的軟性気管支鏡検査
除外基準:
- 新生児集中治療室に入院
- 以前の呼吸サポート: 酸素任意のデバイス、非侵襲的または侵襲的換気
- 処置中の継続的な陽圧で利益が得られる可能性のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鼻カニューレ
定義されたプロトコルに従って最大 4 リットルの酸素投与
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吸入酸素分画 1 の高流量鼻カニューレを使用した小児の待機的軟性気管支鏡検査中の酸素投与。
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実験的：高流量鼻カニューレ
子供の体重とこの研究のために設計されたプロトコルに従って、高流量鼻カニューレで酸素を投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素飽和度の低下
時間枠：トラフ研究完了、平均2年
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気管支鏡検査中の酸素飽和度が 94% 未満の患者数
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トラフ研究完了、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中程度の酸素不飽和化
時間枠：トラフ研究完了、平均2年
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酸素飽和度 < 94% および > 90% の患者数
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トラフ研究完了、平均2年
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重度の酸素飽和度低下
時間枠：トラフ研究完了、平均2年
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酸素飽和度が 90% 未満の患者数
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トラフ研究完了、平均2年
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頻呼吸
時間枠：トラフ研究完了、平均2年
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呼吸数が 30 秒以上前年齢で p95 を超える患者の数
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トラフ研究完了、平均2年
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無呼吸
時間枠：トラフ研究完了、平均2年
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20 秒を超えて呼吸数が 0 であるか、介入が再発した患者の数
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トラフ研究完了、平均2年
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徐脈
時間枠：トラフ研究完了、平均2年
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心拍数が 20 秒以上 p5 forte age 未満の患者の数
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トラフ研究完了、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Artur sharluyan, MD、Ib-salut
- スタディディレクター：Sebastian Sailer, MD、Ib-salud
- スタディチェア：Francisco de Borja Osona Rodriguez, PhD、Ib-salud
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月10日
一次修了 (実際)
2019年2月28日
研究の完了 (実際)
2019年2月28日
試験登録日
最初に提出
2019年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月4日
最初の投稿 (実際)
2019年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月6日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。