Comparación de la administración de oxígeno por cánula nasal y cánula de alto flujo durante la broncoscopia
6 de junio de 2019 actualizado por: Hospital Son Espases
Administración de oxígeno durante la broncoscopia en niños, cánula nasal común y de alto flujo: un ensayo controlado aleatorio
Ensayo controlado aleatorizado para comparar la desaturación de oxígeno durante la broncoscopia de fibra óptica utilizando oxígeno administrado con cánulas nasales y cánulas nasales de alto flujo.
Las caídas en la saturación de oxígeno son frecuentes durante la broncoscopia y limitan el procedimiento comprometiendo la seguridad del paciente.
El objetivo del investigador es contribuir a seleccionar una mejor forma de administración de oxígeno que pueda prevenir las desaturaciones durante la broncoscopia en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- broncoscopia flexible electiva
Criterio de exclusión:
- ingresado en cuidados intensivos neonatales
- soporte respiratorio previo: oxígeno cualquier dispositivo, ventilación no invasiva o invasiva
- paciente que puede beneficiarse con presión positiva continua durante el procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cánula nasal común
Administración de oxígeno hasta 4 litros según protocolo definido
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Administración de oxígeno durante broncoscopia flexible electiva en niños con cánula nasal de alto flujo con fracción de oxígeno inspirado 1.
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Experimental: Cánula nasal de alto flujo
Oxígeno administrado con cánula nasal de alto flujo según peso del niño y protocolo diseñado para este estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desaturación de oxígeno
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Número de pacientes con saturación de oxígeno inferior al 94% durante la broncoscopia
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desaturaciones moderadas de oxígeno
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Número de pacientes con saturación de oxígeno < 94 % y > 90 %
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Desaturaciones severas de oxígeno
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Número de pacientes con saturación de oxígeno < 90%
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Taquipnea
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Número de pacientes con frecuencia respiratoria superior a p95 para la edad durante más de 30 segundos
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Apnea
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Número de pacientes con frecuencia respiratoria 0 durante más de 20 segundos o intervención recurrente
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Bradicardia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Número de pacientes con frecuencia cardíaca inferior a p5 forte edad durante más de 20 segundos
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Artur sharluyan, MD, Ib-salut
- Director de estudio: Sebastian Sailer, MD, Ib-salud
- Silla de estudio: Francisco de Borja Osona Rodriguez, PhD, Ib-salud
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IB 3150/16 PI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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