기관지경 검사 중 비강 캐뉼라와 고유량 캐뉼라에 의한 산소 투여의 비교
2019년 6월 6일 업데이트: Hospital Son Espases
어린이의 기관지경 검사 중 산소 투여, 고유량 및 일반 비강 캐뉼라: 무작위 통제 시험
비강 프롱 및 고유량 비강 캐뉼라로 산소를 투여하여 광섬유 기관지경 검사 동안 산소 불포화를 비교하기 위한 무작위 대조 시험.
산소 포화도의 감소는 기관지경 검사 중에 빈번하며 환자의 안전을 위협하는 절차를 제한합니다.
연구자의 목표는 소아 기관지경 검사 중 불포화 상태를 예방할 수 있는 더 나은 산소 투여 방법을 선택하는 데 기여하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 굴곡성 기관지경
제외 기준:
- 신생아 집중 치료실에 입원
- 이전 호흡 지원: 모든 장치에 산소 공급, 비침습적 또는 침습적 환기
- 시술 중 지속적인 양압이 도움이 될 수 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반적인 비강 캐뉼라
정의된 프로토콜에 따라 최대 4리터까지 산소 투여
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흡기 산소 분획 1이 있는 고유량 비강 캐뉼라를 사용하는 어린이의 선택적 굴곡성 기관지경 검사 중 산소 투여.
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라
이 연구를 위해 설계된 아동 체중 및 프로토콜에 따라 고유량 비강 캐뉼라로 산소 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소 탈포화
기간: 최저 연구 완료, 평균 2년
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기관지경 검사 중 산소 포화도가 94% 미만인 환자 수
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최저 연구 완료, 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적당한 산소 불포화
기간: 최저 연구 완료, 평균 2년
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산소 포화도 < 94% 및 > 90%인 환자 수
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최저 연구 완료, 평균 2년
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심각한 산소 불포화
기간: 최저 연구 완료, 평균 2년
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산소 포화도가 90% 미만인 환자 수
|
최저 연구 완료, 평균 2년
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빈호흡
기간: 최저 연구 완료, 평균 2년
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30초 이상 호흡률이 p95 이상인 환자 수
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최저 연구 완료, 평균 2년
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무호흡증
기간: 최저 연구 완료, 평균 2년
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20초 이상 호흡률이 0이거나 개입이 반복되는 환자 수
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최저 연구 완료, 평균 2년
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서맥
기간: 최저 연구 완료, 평균 2년
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20초 이상 심박수가 p5 forte age 미만인 환자 수
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최저 연구 완료, 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Artur sharluyan, MD, Ib-salut
- 연구 책임자: Sebastian Sailer, MD, Ib-salud
- 연구 의자: Francisco de Borja Osona Rodriguez, PhD, Ib-salud
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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