Comparação da administração de oxigênio por cânula nasal e cânula de alto fluxo durante a broncoscopia
6 de junho de 2019 atualizado por: Hospital Son Espases
Administração de oxigênio durante a broncoscopia em crianças, alto fluxo e cânula nasal comum: um estudo controlado randomizado
Ensaio controlado randomizado para comparar a dessaturação de oxigênio durante broncoscopia de fibra óptica usando oxigênio administrado com prongas nasais e cânula nasal de alto fluxo.
Quedas na saturação de oxigênio são frequentes durante a broncoscopia e limitam o procedimento comprometendo a segurança do paciente.
O objetivo do pesquisador é contribuir para selecionar a melhor forma de administração de oxigênio que possa prevenir dessaturações durante a broncoscopia em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- broncoscopia flexível eletiva
Critério de exclusão:
- internado em terapia intensiva neonatal
- suporte respiratório prévio: oxigênio em qualquer aparelho, ventilação não invasiva ou invasiva
- paciente que pode se beneficiar com pressão positiva contínua durante o procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cânula nasal comum
Administração de oxigênio até 4 litros conforme protocolo definido
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Administração de oxigênio durante broncoscopia flexível eletiva em crianças com cânula nasal de alto fluxo com fração inspirada de oxigênio 1.
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Experimental: Cânula nasal de alto fluxo
Oxigênio administrado com cânula nasal de alto fluxo de acordo com o peso da criança e protocolo elaborado para este estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dessaturação de oxigênio
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Número de pacientes com saturação de oxigênio abaixo de 94% durante a broncoscopia
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Após a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dessaturações moderadas de oxigênio
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Número de pacientes com saturação de oxigênio < 94% e > 90%
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Após a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Dessaturações graves de oxigênio
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Número de pacientes com saturação de oxigênio < 90%
|
Após a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Taquipnéia
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Número de pacientes com frequência respiratória superior a p95 antes da idade por mais de 30 segundos
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Após a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Apnéia
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Número de pacientes com frequência respiratória 0 por mais de 20 segundos ou intervenção recorrente
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Após a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Bradicardia
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Número de pacientes com frequência cardíaca menor que p5 forte por mais de 20 segundos
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Após a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Artur sharluyan, MD, Ib-salut
- Diretor de estudo: Sebastian Sailer, MD, Ib-salud
- Cadeira de estudo: Francisco de Borja Osona Rodriguez, PhD, Ib-salud
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IB 3150/16 PI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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