Confronto tra la somministrazione di ossigeno mediante cannula nasale e cannula ad alto flusso durante la broncoscopia
6 giugno 2019 aggiornato da: Hospital Son Espases
Somministrazione di ossigeno durante la broncoscopia nei bambini, cannula nasale ad alto flusso e comune: uno studio controllato randomizzato
Studio controllato randomizzato per confrontare la desaturazione dell'ossigeno durante la broncoscopia a fibre ottiche utilizzando ossigeno somministrato con cannule nasali e cannula nasale ad alto flusso.
I cali di saturazione di ossigeno sono frequenti durante la broncoscopia e limitano la procedura compromettendo la sicurezza del paziente.
Lo scopo del ricercatore è quello di contribuire a selezionare il modo migliore di somministrazione dell'ossigeno che potrebbe prevenire le desaturazioni durante la broncoscopia nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- broncoscopia flessibile elettiva
Criteri di esclusione:
- ricoverato in terapia intensiva neonatale
- precedente supporto respiratorio: ossigeno qualsiasi dispositivo, ventilazione non invasiva o invasiva
- paziente che può beneficiare di una pressione positiva continua durante la procedura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Cannula nasale comune
Somministrazione di ossigeno fino a 4 litri secondo protocollo definito
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Somministrazione di ossigeno durante broncoscopia flessibile elettiva in bambini con cannula nasale ad alto flusso con frazione di ossigeno inspirata 1.
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Sperimentale: Cannula nasale ad alto flusso
Ossigeno somministrato con cannula nasale ad alto flusso in base al peso del bambino e al protocollo progettato per questo studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Desaturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Numero di pazienti con saturazione di ossigeno inferiore al 94% durante la broncoscopia
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Moderate desaturazioni di ossigeno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Numero di pazienti con saturazione di ossigeno < 94% e > 90 %
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Gravi desaturazioni di ossigeno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Numero di pazienti con saturazione di ossigeno < 90%
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Tachipnea
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Numero di pazienti con frequenza respiratoria superiore a p95 per più di 30 secondi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Apnea
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Numero di pazienti con frequenza respiratoria pari a 0 per più di 20 secondi o intervento ripetuto
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Bradicardia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Numero di pazienti con frequenza cardiaca inferiore a p5 forte età per più di 20 secondi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Artur sharluyan, MD, Ib-salut
- Direttore dello studio: Sebastian Sailer, MD, Ib-salud
- Cattedra di studio: Francisco de Borja Osona Rodriguez, PhD, Ib-salud
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IB 3150/16 PI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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