Hapen antamisen vertailu nenäkanyylilla ja korkeavirtauskanyylillä bronkoskopian aikana
torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Hospital Son Espases
Hapen antaminen bronkoskopian aikana lapsille, korkea virtaus ja yhteinen nenäkanyyli: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrattiin happidesaturaatiota kuituoptisen bronkoskopian aikana käyttämällä happea, jota annetaan nenäkärkillä ja suuren virtauksen nenäkanyylilla.
Happisaturaation laskut ovat yleisiä bronkoskoopian aikana ja rajoittavat toimenpidettä vaarantaen potilaan turvallisuuden.
Tutkijan tavoitteena on osaltaan valita parempi hapen antotapa, jolla voitaisiin ehkäistä desaturaatioita bronkoskoopian aikana lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen joustava bronkoskoopia
Poissulkemiskriteerit:
- otettu vastasyntyneiden tehohoitoon
- aiempi hengitystuki: happi mikä tahansa laite, ei-invasiivinen tai invasiivinen ventilaatio
- potilas, joka voi hyötyä jatkuvasta positiivisesta paineesta toimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen nenäkanyyli
Hapen anto enintään 4 litraa määritellyn protokollan mukaan
|
Hapen anto elektiivisen joustavan bronkoskopian aikana lapsille, joilla on korkeavirtaus nenäkanyyli, jossa on sisäänhengitetty happifraktio 1.
|
|
Kokeellinen: Korkean virtauksen nenäkanyyli
Happia annosteltiin suuren virtauksen nenäkanyylillä lapsen painon ja tätä tutkimusta varten suunnitellun protokollan mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen desaturaatio
Aikaikkuna: Opintojakson jälkeen keskimäärin 2 vuotta
|
Potilaiden määrä, joiden happisaturaatio oli alle 94 % bronkoskoopian aikana
|
Opintojakson jälkeen keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalaiset happidesaturaatiot
Aikaikkuna: Opintojakson jälkeen keskimäärin 2 vuotta
|
Potilaiden määrä, joiden happisaturaatio on < 94 % ja > 90 %
|
Opintojakson jälkeen keskimäärin 2 vuotta
|
|
Vakavat happinesaturaatiot
Aikaikkuna: Opintojakson jälkeen keskimäärin 2 vuotta
|
Potilaiden määrä, joiden happisaturaatio on < 90 %
|
Opintojakson jälkeen keskimäärin 2 vuotta
|
|
Tachypnea
Aikaikkuna: Opintojakson jälkeen keskimäärin 2 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, joiden hengitystiheys on yli p95, on iältään yli 30 sekuntia
|
Opintojakson jälkeen keskimäärin 2 vuotta
|
|
Apnea
Aikaikkuna: Opintojakson jälkeen keskimäärin 2 vuotta
|
Potilaiden lukumäärä, joiden hengitystiheys 0 yli 20 sekuntia tai toistuva interventio
|
Opintojakson jälkeen keskimäärin 2 vuotta
|
|
Bradykardia
Aikaikkuna: Opintojakson jälkeen keskimäärin 2 vuotta
|
Potilaiden määrä, joiden syke on alle p5 forte, ikää yli 20 sekuntia
|
Opintojakson jälkeen keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Artur sharluyan, MD, Ib-salut
- Opintojohtaja: Sebastian Sailer, MD, Ib-salud
- Opintojen puheenjohtaja: Francisco de Borja Osona Rodriguez, PhD, Ib-salud
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IB 3150/16 PI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .