Сравнение подачи кислорода с помощью назальной канюли и канюли с высоким потоком во время бронхоскопии
6 июня 2019 г. обновлено: Hospital Son Espases
Применение кислорода во время бронхоскопии у детей, высокая скорость потока и обычная назальная канюля: рандомизированное контролируемое исследование
Рандомизированное контролируемое исследование для сравнения десатурации кислорода во время фиброоптической бронхоскопии с использованием кислорода, вводимого с помощью назальных канюлей и назальных канюль с высоким потоком.
Падение насыщения кислородом часто происходит во время бронхоскопии и ограничивает процедуру, ставя под угрозу безопасность пациента.
Цель исследователя - внести свой вклад в выбор лучшего способа введения кислорода, который мог бы предотвратить десатурацию во время бронхоскопии у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- плановая гибкая бронхоскопия
Критерий исключения:
- поступил в отделение реанимации новорожденных
- предыдущая респираторная поддержка: кислород любым устройством, неинвазивная или инвазивная вентиляция легких
- пациент, которому может помочь постоянное положительное давление во время процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обыкновенная носовая канюля
Подача кислорода до 4 литров в соответствии с установленным протоколом
|
Введение кислорода во время плановой гибкой бронхоскопии у детей с высокопоточной назальной канюлей с вдыхаемой фракцией кислорода 1.
|
|
Экспериментальный: Назальная канюля с высоким потоком
Кислород вводится с помощью назальной канюли с высоким потоком в соответствии с массой тела ребенка и протоколом, разработанным для этого исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кислородная десатурация
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Количество пациентов с насыщением кислородом ниже 94% во время бронхоскопии
|
Через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Умеренная десатурация кислорода
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Количество пациентов с насыщением кислородом < 94 % и > 90 %
|
Через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Тяжелая десатурация кислорода
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Количество пациентов с насыщением кислородом < 90%
|
Через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Тахипноэ
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Количество пациентов с ЧДД выше p95 в течение более 30 секунд.
|
Через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Апноэ
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Количество пациентов с частотой дыхания 0 в течение более 20 секунд или с повторным вмешательством
|
Через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Брадикардия
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Количество пациентов с частотой сердечных сокращений менее p5 в течение более 20 секунд.
|
Через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Artur sharluyan, MD, Ib-salut
- Директор по исследованиям: Sebastian Sailer, MD, Ib-salud
- Учебный стул: Francisco de Borja Osona Rodriguez, PhD, Ib-salud
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IB 3150/16 PI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .