Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af iltadministration med næsekanyle og højstrømskanyle under bronkoskopi

6. juni 2019 opdateret af: Hospital Son Espases

Iltadministration under bronkoskopi hos børn, høj flow og almindelig næsekanyle: et randomiseret kontrolleret forsøg

Randomiseret kontrolleret forsøg til at sammenligne oxygendesaturering under fiberoptisk bronkoskopi ved hjælp af oxygen administreret med næsestifter og højflow-næsekanyle. Fald i iltmætning er hyppige under bronkoskopi og begrænser proceduren, hvilket kompromitterer patientsikkerheden. Efterforskerens mål er at bidrage til at vælge en bedre måde at administrere ilt på, som kunne forhindre desaturationer under bronkoskopi hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv fleksibel bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • indlagt på neonatal intensiv
  • tidligere respiratorisk støtte: oxygen enhver enhed, ikke-invasiv eller invasiv ventilation
  • patient, som kan have gavn af kontinuerligt positivt tryk under proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fælles næsekanyle
Iltadministration op til 4 liter i henhold til defineret protokol
Enhed: Iltadministration med almindelig næsekanyle
Iltadministration under elektiv fleksibel bronkoskopi hos børn med high flow næsekanyle med inspireret oxygenfraktion 1.
Eksperimentel: Høj flow næsekanyle
Oxygen administreret med høj flow næsekanyle i henhold til barnets vægt og protokol designet til denne undersøgelse
Enhed: Iltadministration med højflow næsekanyle, enhed Airvo2 Fisher og Pykel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltdesaturation
Tidsramme: Gennemsnitlig studietid på 2 år
Antal patienter med iltmætning under 94 % under bronkoskopi
Gennemsnitlig studietid på 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderate iltdesaturationer
Tidsramme: Gennemsnitlig studietid på 2 år
Antal patienter med iltmætning < 94 % og > 90 %
Gennemsnitlig studietid på 2 år
Alvorlige iltdesaturationer
Tidsramme: Gennemsnitlig studietid på 2 år
Antal patienter med iltmætning < 90 %
Gennemsnitlig studietid på 2 år
Takypnø
Tidsramme: Gennemsnitlig studietid på 2 år
Antal patienter med åndedrætsfrekvens på mere end p95 før alderen i mere end 30 sekunder
Gennemsnitlig studietid på 2 år
Apnø
Tidsramme: Gennemsnitlig studietid på 2 år
Antal patienter med Breath rate 0 i mere end 20 sekunder eller gentagen intervention
Gennemsnitlig studietid på 2 år
Bradykardi
Tidsramme: Gennemsnitlig studietid på 2 år
Antallet af patienter med hjertefrekvens mindre end p5 forte ældes i mere end 20 sekunder
Gennemsnitlig studietid på 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Son Espases

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Artur sharluyan, MD, Ib-salut
  • Studieleder: Sebastian Sailer, MD, Ib-salud
  • Studiestol: Francisco de Borja Osona Rodriguez, PhD, Ib-salud

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IB 3150/16 PI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner