泌尿器科の泌尿器科の患者の不安を軽減するための排尿前器具の有効性：無作為化臨床試験 (EPECA30-2018)
2019年6月4日 更新者：Carmen Gracia Ruiz García、University of Alcala
この研究プログラムの全体的な目的は、外科的介入のための泌尿器科の予定患者の不安を軽減することです。看護コミュニケーションツールを開発しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究プログラムの全体的な目的は、外科的介入を予定している泌尿器科患者の不安を軽減することです。これは、外科的介入を予定している泌尿器科患者のためのホスティングのガイドです。
提案されたプロジェクトの目的は、研究デザインのような無作為化臨床試験を使用して、この患者の不安を軽減するためのこのガイドの実現可能性と受容性を確立することです。ハウジングのガイドなしの患者）。
研究者の特定の目的を達成するために、研究者は無作為化臨床試験 (n=50) を実施しました。この試験では、介入群 (ホスティングのガイド付き) と対照群 (対照条件を示す) の 2 つの群を使用しました。
評価手段は、ESAS と HADS の 2 つの有効な尺度でした。 不安はRCTで評価された主要な結果変数でした。うつ病と痛みは副次的な結果変数でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guadalajara、スペイン、19005
- EPECA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢制限：18歳。
- 泌尿器科診断による外科的介入のためのグアダラハラ大学病院の5ªA入院サービスで予定されている入院
除外基準:
- 認知障害のある患者。
- 再発性不眠症の問題を抱えている患者
- スペイン語能力なし
- 過去 3 か月間に臨床試験に参加した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
評価手段は、ESAS と HADS の 2 つの有効な尺度でした。
実験的看護器具：ホスティングのガイド。
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不安を和らげる入院情報付きホスティングのご案内
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NO_INTERVENTION：コントロール
評価手段は、ESAS と HADS の 2 つの有効な尺度でした。
ホスティングのガイドなし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安：Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）
時間枠：4～5ヶ月
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一般医療集団における不安および抑うつ症状を評価すること。 うつ病の認知的および感情的側面を測定する7つのうつ病項目があり、主に無快感症であり、不安の認知的および感情的側面に焦点を当てた7つの不安項目が混在しています. 感情的および身体的障害に関連する身体項目は除外されます。 14アイテム付き。 |
4～5ヶ月
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不安：エドモントン症状評価システム（ESAS）
時間枠：4～5ヶ月
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バリュー スケール ESAS は、入院中の 9 つの一般的な症状を評価するために広く使用されている自己報告の症状強度ツールであり、評価範囲は 0 (なし、最高) から 10 (最悪) です。
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4～5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み: エドモントン症状評価システム (ESAS)
時間枠：4～5ヶ月
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バリュー スケール ESAS は、入院中の 9 つの一般的な症状を評価するために広く使用されている自己報告の症状強度ツールであり、評価範囲は 0 (なし、最高) から 10 (最悪) です。
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4～5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carmen Gracia Ruiz Garcia、Máster Universitario en Investigación en Ciencias Sociosanitarias - UAH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月3日
一次修了 (実際)
2019年4月30日
研究の完了 (実際)
2019年5月26日
試験登録日
最初に提出
2019年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月4日
最初の投稿 (実際)
2019年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月4日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。