Effektiviteten til et prequirurgisk instrument for å redusere angst hos urogiske quirurgiske pasienter: en randomisert klinisk studie (EPECA30-2018)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette forskningsprogrammet er å redusere angst hos urologiske planlagte pasienter for kirurgisk intervensjon ved å utvikle et sykepleiekommunikasjonsinstrument: en veiledning for hosting for urologiske planlagte pasienter for kirurgisk inngrep.
Hensikten med det foreslåtte prosjektet er å etablere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av denne veiledningen for å redusere angsten hos denne pasienten, ved å bruke en randomisert klinisk studie som et forskningsdesign, som vil teste effektiviteten til dette kommunikasjonsinstrumentet sammenlignet med en kontrolltilstand ( pasienter uten veiledning for bolig).
For å oppnå etterforskernes spesifikke mål, gjennomførte etterforskeren en randomisert klinisk studie (n=50), med to grupper: intervensjonsgruppe (med Guide of Hosting) og kontrollgruppe (som viser en kontrolltilstand).
Verdsettelsesinstrumenter var to validerte skalaer: ESAS og HADS. Angst var den primære utfallsvariabelen som ble vurdert i RCT; depresjon og smerte var en sekundær utfallsvariable.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Guadalajara, Spania, 19005
- EPECA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgrenser: 18 år.
- med sykehusinnleggelse planlagt til 5ªA sykehusinnleggelsestjeneste ved Universitetssykehuset i Guadalajara for kirurgisk inngrep med urologisk diagnose
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kognitiv svikt.
- pasienter med tilbakevendende søvnløshetsproblemer
- uten spanskkunnskaper
- pasienter som har deltatt i en klinisk studie de siste tre månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Verdsettelsesinstrumenter var to validerte skalaer: ESAS og HADS.
Eksperimentelt sykepleieinstrument: Veileder for vertskap.
|
Veileder for vertskap med informasjon om sykehusinnleggelse for å redusere angst
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Verdsettelsesinstrumenter var to validerte skalaer: ESAS og HADS.
Uten guide for hosting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 4-5 måneder
|
For å vurdere angst og depressive symptomer i en generell medisinsk populasjon. Det er 7 depresjonselementer som måler kognitive og emosjonelle aspekter ved depresjon, hovedsakelig anhedoni, blandet med 7 angstelementer som fokuserer på kognitive og emosjonelle aspekter ved angst. Somatiske elementer knyttet til følelsesmessige og fysiske lidelser er ekskludert. Med 14 varer. |
4-5 måneder
|
|
Angst: Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Tidsramme: 4-5 måneder
|
Verdiskala ESAS er et mye brukt, selvrapporterende symptomintensitetsverktøy for å vurdere ni vanlige symptomer ved hospilering, med rangeringer fra 0 (ingen, best) til 10 (verst).
|
4-5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte: Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Tidsramme: 4-5 måneder
|
Verdiskala ESAS er et mye brukt, selvrapporterende symptomintensitetsverktøy for å vurdere ni vanlige symptomer ved sykehusinnleggelse, med rangeringer fra 0 (ingen, best) til 10 (verst).
|
4-5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carmen Gracia Ruiz Garcia, Máster Universitario en Investigación en Ciencias Sociosanitarias - UAH
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPECA30-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .