Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost prequirurgického nástroje ke snížení úzkosti u urogických quirurgických pacientů: Randomizovaná klinická studie (EPECA30-2018)

4. června 2019 aktualizováno: Carmen Gracia Ruiz García, University of Alcala
Celkovým cílem tohoto výzkumného programu je snížit úzkost u urogických plánovaných pacientů k chirurgickému výkonu vývojem ošetřovatelského komunikačního nástroje: Guide of Hosting pro urogické plánované pacienty k chirurgickému výkonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem tohoto výzkumného programu je snížení úzkosti u urologických pacientů s plánovanou chirurgickou intervencí vytvořením nástroje ošetřovatelské komunikace: Guide of Hosting pro urologické plánované pacienty k chirurgické intervenci.

Účelem navrhovaného projektu je zjistit proveditelnost a přijatelnost této příručky ke snížení úzkosti u těchto pacientů pomocí randomizované klinické studie jako výzkumného designu, která by otestovala účinnost tohoto komunikačního nástroje ve srovnání s kontrolním stavem ( pacienti bez průvodce ubytování).

K dosažení specifických cílů výzkumných pracovníků provedl výzkumný pracovník randomizovanou klinickou studii (n=50) se dvěma skupinami: intervenční skupinou (s průvodcem hostování) a kontrolní skupinou (která vykazuje kontrolní stav).

Nástrojem oceňování byly dvě validované stupnice: ESAS a HADS. Úzkost byla primární výslednou proměnnou hodnocenou v RCT; deprese a bolest byly sekundární výstupní proměnné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové limity: 18 let.
  • s hospitalizací plánovaným na 5ªHospitalizační služba Univerzitní nemocnice Guadalajara pro chirurgický zákrok s urologickou diagnózou

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s kognitivním deficitem.
  • pacientů s opakujícími se problémy s nespavostí
  • bez znalosti španělského jazyka
  • pacientů, kteří se zúčastnili klinické studie v posledních třech měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Nástrojem oceňování byly dvě validované stupnice: ESAS a HADS. Experimentální ošetřovatelský nástroj: Průvodce hostováním.
Jiný: Průvodce hostingem
Průvodce hostingem s informacemi o hospitalizaci ke snížení úzkosti
NO_INTERVENTION: Řízení
Nástrojem oceňování byly dvě validované stupnice: ESAS a HADS. Bez průvodce hostingem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost: Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 4-5 měsíců

Posoudit symptomy úzkosti a deprese u běžné lékařské populace. Existuje 7 depresivních položek měřících kognitivní a emocionální aspekty deprese, převážně anhedonie, promíchaných se 7 úzkostnými položkami, které se zaměřují na kognitivní a emocionální aspekty úzkosti. Somatické položky týkající se emočních a fyzických poruch jsou vyloučeny.

Se 14 položkami.
4-5 měsíců
Úzkost: Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Časové okno: 4-5 měsíců
Hodnotová škála ESAS je široce používaný nástroj intenzity symptomů, který si sami hlásí k hodnocení devíti běžných symptomů v hospitalizaci, s hodnocením od 0 (žádné, nejlepší) do 10 (nejhorší).
4-5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest: Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Časové okno: 4-5 měsíců
Hodnotová škála ESAS je široce používaný nástroj intenzity symptomů, který si sami hlásí k hodnocení devíti běžných symptomů při hospitalizaci, s hodnocením od 0 (žádné, nejlepší) do 10 (nejhorší).
4-5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carmen Gracia Ruiz Garcia, Máster Universitario en Investigación en Ciencias Sociosanitarias - UAH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPECA30-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průvodce hostingem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit