Wirksamkeit eines präquirurgischen Instruments zur Verringerung der Angst bei urogenen quirurgischen Patienten: eine randomisierte klinische Studie (EPECA30-2018)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieses Forschungsprogramms ist es, die Angst bei urologischen Patienten mit geplantem chirurgischen Eingriff zu verringern und ein Pflegekommunikationsinstrument zu entwickeln: einen Leitfaden für die Unterbringung von urologischen Patienten mit geplantem chirurgischen Eingriff.
Der Zweck des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, die Durchführbarkeit und Akzeptanz dieses Leitfadens zur Verringerung der Angst bei diesen Patienten zu ermitteln, indem eine randomisierte klinische Studie wie ein Forschungsdesign verwendet wird, die die Wirksamkeit dieses Kommunikationsinstruments im Vergleich zu einer Kontrollbedingung testen würde ( Patienten ohne Anleitung zur Unterbringung).
Um die spezifischen Ziele der Prüfärzte zu erreichen, führte der Prüfarzt eine randomisierte klinische Studie (n = 50) mit zwei Gruppen durch: Interventionsgruppe (mit Leitfaden für die Unterbringung) und Kontrollgruppe (die eine Kontrollbedingung zeigt).
Bewertungsinstrumente waren zwei validierte Skalen: ESAS und HADS. Angst war die primäre Ergebnisvariable, die in der RCT bewertet wurde; Depression und Schmerz waren sekundäre Ergebnisvariablen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Guadalajara, Spanien, 19005
- EPECA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgrenzen: 18 Jahre alt.
- mit geplanter Krankenhauseinweisung um 5ªEin Krankenhausaufenthalt des Universitätskrankenhauses von Guadalajara für chirurgische Eingriffe mit urologischer Diagnose
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiven Defiziten.
- Patienten mit wiederkehrenden Schlafstörungen
- ohne Spanischkenntnisse
- Patienten, die in den letzten drei Monaten an einer klinischen Studie teilgenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervention
Bewertungsinstrumente waren zwei validierte Skalen: ESAS und HADS.
Experimentelles Pflegeinstrument: Hosting-Leitfaden.
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Hosting-Leitfaden mit Informationen über Krankenhausaufenthalte zur Verringerung von Angstzuständen
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Bewertungsinstrumente waren zwei validierte Skalen: ESAS und HADS.
Ohne Hosting-Leitfaden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst: Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 4-5 Monate
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Bewertung von Angstzuständen und depressiven Symptomen in einer allgemeinen medizinischen Population. Es gibt 7 Depressions-Items, die kognitive und emotionale Aspekte von Depressionen messen, überwiegend Anhedonie, vermischt mit 7 Angst-Items, die sich auf kognitive und emotionale Aspekte von Angst konzentrieren. Somatische Items, die sich auf emotionale und körperliche Störungen beziehen, sind ausgeschlossen. Mit 14 Artikeln. |
4-5 Monate
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Angst: Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Zeitfenster: 4-5 Monate
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Die Werteskala ESAS ist ein weit verbreitetes Instrument zur Selbsteinschätzung der Symptomintensität zur Bewertung von neun häufigen Symptomen im Krankenhaus, mit Bewertungen von 0 (keine, am besten) bis 10 (am schlechtesten).
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4-5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz: Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Zeitfenster: 4-5 Monate
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Die Werteskala ESAS ist ein weit verbreitetes Instrument zur Selbsteinschätzung der Symptomintensität zur Bewertung von neun häufigen Symptomen bei Krankenhausaufenthalten mit Bewertungen von 0 (keine, am besten) bis 10 (am schlechtesten).
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4-5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carmen Gracia Ruiz Garcia, Máster Universitario en Investigación en Ciencias Sociosanitarias - UAH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EPECA30-2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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