비뇨기과 기형 환자의 불안 감소를 위한 전조기 도구의 효과: 무작위 임상 시험 (EPECA30-2018)
2019년 6월 4일 업데이트: Carmen Gracia Ruiz García, University of Alcala
이 연구 프로그램의 전반적인 목표는 외과적 개입을 위한 비뇨기과 예정 환자의 불안을 감소시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로그램의 전반적인 목표는 외과적 개입을 위한 비뇨기과 예정 환자의 불안을 감소시키는 것입니다.
제안된 프로젝트의 목적은 제어 조건과 비교하여 이 통신 도구의 효과를 테스트하는 연구 설계와 같은 무작위 임상 시험을 사용하여 이 환자의 불안을 줄이기 위해 이 가이드의 타당성과 수용 가능성을 확립하는 것입니다. 수용 가이드가 없는 환자).
조사자의 특정 목표를 달성하기 위해 조사자는 개입 그룹(Guide of Hosting 포함)과 통제 그룹(통제 조건을 보여줌)의 두 그룹으로 무작위 임상 시험(n=50)을 수행했습니다.
평가 도구는 ESAS y HADS의 두 가지 검증된 척도였습니다. 불안은 RCT에서 평가된 주요 결과 변수였습니다. 우울증과 통증은 이차 결과 변수였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Guadalajara, 스페인, 19005
- EPECA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 제한: 18세.
- 비뇨기과 진단을 통한 외과 개입을 위한 5ª과달라하라 대학병원 입원 서비스
제외 기준:
- 인지 결핍 환자.
- 재발성 불면증 문제가 있는 환자
- 스페인어 능력이 없으면
- 최근 3개월 이내 임상시험에 참여한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
평가 도구는 ESAS y HADS의 두 가지 검증된 척도였습니다.
실험간호기구 : 호스팅 안내.
|
불안감 해소를 위한 입원 안내 안내
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
평가 도구는 ESAS y HADS의 두 가지 검증된 척도였습니다.
호스팅 가이드 없이.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안: 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 4~5개월
|
일반 의료 인구의 불안 및 우울 증상을 평가합니다. 우울증의 인지 및 정서적 측면을 측정하는 7개의 우울증 항목이 있으며, 주로 무쾌감증이 있으며 불안의 인지 및 정서적 측면에 초점을 맞춘 7개의 불안 항목이 혼합되어 있습니다. 정서적, 신체적 장애와 관련된 신체 항목은 제외됩니다. 14개 항목. |
4~5개월
|
|
불안: 에드먼턴 증상 평가 시스템(ESAS)
기간: 4~5개월
|
값 척도 ESAS는 입원 중 9가지 일반적인 증상을 평가하기 위해 널리 사용되는 자가 보고 증상 강도 도구이며 등급 범위는 0(없음, 최고)에서 10(최악)까지입니다.
|
4~5개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증: 에드먼턴 증상 평가 시스템(ESAS)
기간: 4~5개월
|
값 척도 ESAS는 입원 시 9가지 일반적인 증상을 평가하기 위해 널리 사용되는 자가 보고 증상 강도 도구이며 등급 범위는 0(없음, 최고)에서 10(최악)까지입니다.
|
4~5개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carmen Gracia Ruiz Garcia, Máster Universitario en Investigación en Ciencias Sociosanitarias - UAH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .