Prequirurgic instrumentin tehokkuus ahdistuksen vähentämiseksi urogisten kipururgisten potilaiden ahdistuksessa: satunnaistettu kliininen tutkimus (EPECA30-2018)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusohjelman yleisenä tavoitteena on vähentää ahdistusta urologisilla potilailla, jotka on varattu kirurgiseen interventioon, kehittämällä hoitotyön viestintävälinettä: Hoitoopas urologisille ajoitetuille potilaille kirurgista hoitoa varten.
Ehdotetun projektin tarkoituksena on selvittää tämän oppaan toteutettavuus ja hyväksyttävyys näiden potilaiden ahdistuksen vähentämiseksi käyttämällä satunnaistettua kliinistä tutkimusta, kuten tutkimussuunnitelmaa, joka testaisi tämän viestintävälineen tehokkuutta verrattuna kontrollitilaan ( potilaat ilman opastusta).
Saavuttaakseen tutkijoiden erityistavoitteet tutkija suoritti satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (n=50), jossa oli kaksi ryhmää: interventioryhmä (jossa on isännöintiopas) ja kontrolliryhmä (joka osoittaa kontrollitilan).
Arvostusinstrumentit olivat kaksi validoitua asteikkoa: ESAS ja HADS. Ahdistuneisuus oli ensisijainen tulosmuuttuja, joka arvioitiin RCT:ssä; masennus ja kipu olivat toissijaisia tulosmuuttujia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Guadalajara, Espanja, 19005
- EPECA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikärajat: 18 vuotta.
- sairaalahoito on suunniteltu klo 5. Guadalajaran yliopistollisen sairaalan sairaalahoitopalvelu kirurgista toimenpiteitä varten urologisella diagnoosilla
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.
- potilaille, joilla on toistuvia unettomuusongelmia
- ilman espanjan kielen taitoa
- potilaat, jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Arvostusinstrumentit olivat kaksi validoitua asteikkoa: ESAS ja HADS.
Kokeellinen hoitotyön instrumentti: Isännöintiopas.
|
Isännöintiopas, jossa on tietoa sairaalahoidosta ahdistuksen vähentämiseksi
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Arvostusinstrumentit olivat kaksi validoitua asteikkoa: ESAS ja HADS.
Ilman isännöintiopasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuus: sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 4-5 kuukautta
|
Arvioida ahdistuneisuutta ja masennusoireita yleisessä lääketieteellisessä populaatiossa. On 7 masennuskohdetta, jotka mittaavat masennuksen kognitiivisia ja emotionaalisia puolia, pääasiassa anhedoniaa, yhdistettynä 7 ahdistuneisuuskohteeseen, jotka keskittyvät ahdistuksen kognitiivisiin ja emotionaalisiin näkökohtiin. Somaattiset asiat, jotka liittyvät emotionaalisiin ja fyysisiin häiriöihin, eivät sisälly. Sisältää 14 tuotetta. |
4-5 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuus: Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Aikaikkuna: 4-5 kuukautta
|
Arvoasteikko ESAS on laajalti käytetty itseraportoiva oireiden intensiteetin työkalu yhdeksän yleisen sairaalahoidon oireen arvioimiseen. Arvosanat vaihtelevat 0:sta (ei mitään, paras) 10:een (pahin).
|
4-5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu: Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Aikaikkuna: 4-5 kuukautta
|
Arvoasteikko ESAS on laajalti käytetty, itseraportoitava oireiden intensiteetin työkalu yhdeksän yleisen sairaalahoidon oireen arvioimiseen. Arvosanat vaihtelevat 0:sta (ei mitään, paras) 10:een (pahin).
|
4-5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen Gracia Ruiz Garcia, Máster Universitario en Investigación en Ciencias Sociosanitarias - UAH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPECA30-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .