Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et præquirurgisk instrument til at mindske angst hos urogiske quirurgiske patienter: et randomiseret klinisk forsøg (EPECA30-2018)

4. juni 2019 opdateret af: Carmen Gracia Ruiz García, University of Alcala
Det overordnede formål med dette forskningsprogram er at mindske angst hos urogiske planlagte patienter til kirurgisk indgreb ved at udvikle et sygeplejekommunikationsinstrument: en guide til hosting for urogiske planlagte patienter til kirurgisk indgreb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med dette forskningsprogram er at mindske angst hos urologiske planlagte patienter til kirurgisk indgreb ved at udvikle et sygeplejekommunikationsinstrument: en guide til hosting for urologiske planlagte patienter til kirurgisk indgreb.

Formålet med det foreslåede projekt er at fastslå gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​denne vejledning for at mindske angsten hos denne patient ved at bruge et randomiseret klinisk forsøg som et forskningsdesign, som ville teste effektiviteten af ​​dette kommunikationsinstrument i sammenligning med en kontroltilstand ( patienter uden opstaldningsvejledning).

For at nå investigatorernes specifikke mål gennemførte investigatoren et randomiseret klinisk forsøg (n=50) med to grupper: interventionsgruppe (med Guide of Hosting) og kontrolgruppe (som viser en kontroltilstand).

Værdiansættelsesinstrumenter var to validerede skalaer: ESAS og HADS. Angst var den primære udfaldsvariabel vurderet i RCT; depression og smerte var en sekundær udfaldsvariable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Guadalajara, Spanien, 19005
        • EPECA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgrænser: 18 år.
  • med hospitalsindlæggelse planlagt til 5ªA hospitalsindlæggelse på universitetshospitalet i Guadalajara til kirurgisk indgreb med urologisk diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kognitivt svigt.
  • patienter med tilbagevendende søvnløshedsproblemer
  • uden spanske sprogkundskaber
  • patienter, der har deltaget i et klinisk forsøg inden for de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Værdiansættelsesinstrumenter var to validerede skalaer: ESAS og HADS. Eksperimentelt sygeplejeinstrument: Vejledning af værtskab.
Andet: Vejledning til hosting
Vejledning til værtskab med information om indlæggelse for at mindske angst
NO_INTERVENTION: Styring
Værdiansættelsesinstrumenter var to validerede skalaer: ESAS og HADS. Uden guide til hosting.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst: Hospitalsangst og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: 4-5 måneder

At vurdere angst og depressive symptomer i en generel medicinsk befolkning. Der er 7 depressionspunkter, der måler kognitive og følelsesmæssige aspekter af depression, overvejende anhedoni, blandet med 7 angstelementer, der fokuserer på kognitive og følelsesmæssige aspekter af angst. Somatiske emner relateret til følelsesmæssige og fysiske lidelser er udelukket.

Med 14 stk.
4-5 måneder
Angst: Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Tidsramme: 4-5 måneder
Værdiskala ESAS er et meget brugt, selvrapporterende symptomintensitetsværktøj til vurdering af ni almindelige symptomer ved hospitalsindlæggelse, med vurderinger fra 0 (ingen, bedst) til 10 (værst).
4-5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte: Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Tidsramme: 4-5 måneder
Værdiskala ESAS er et meget brugt, selvrapporterende symptomintensitetsværktøj til vurdering af ni almindelige symptomer på hospitalsindlæggelse, med vurderinger fra 0 (ingen, bedst) til 10 (værst).
4-5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carmen Gracia Ruiz Garcia, Máster Universitario en Investigación en Ciencias Sociosanitarias - UAH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPECA30-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vejledning til hosting

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner