Efectividad de un Instrumento Prequirúrgico para Disminuir la Ansiedad en Pacientes Quirúrgicos Urológicos: Ensayo Clínico Aleatorizado (EPECA30-2018)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este programa de investigación es disminuir la ansiedad en pacientes urológicos programados para intervención quirúrgica desarrollando un instrumento de comunicación de enfermería: una Guía de Acogida para pacientes urológicos programados para intervención quirúrgica.
El propósito del proyecto propuesto es establecer la factibilidad y aceptabilidad de esta guía para disminuir la ansiedad en estos pacientes, utilizando un ensayo clínico aleatorizado como un diseño de investigación, que probaría la efectividad de este instrumento de comunicación en comparación con una condición de control ( pacientes sin guía de alojamiento).
Para lograr los objetivos específicos de los investigadores, el investigador realizó un ensayo clínico aleatorizado (n=50), con dos grupos: grupo de intervención (con Guía de Hospedaje) y grupo control (que muestra una condición de control).
Los instrumentos de valoración fueron dos escalas validadas: ESAS y HADS. La ansiedad fue la variable de resultado primaria evaluada en el ECA; la depresión y el dolor fueron variables de resultado secundarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Guadalajara, España, 19005
- EPECA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Límites de edad: 18 años.
- con ingreso hospitalario programado en el servicio de hospitalización de 5ªA del Hospital Universitario de Guadalajara para intervención quirúrgica con diagnóstico urológico
Criterio de exclusión:
- pacientes con déficit cognitivo.
- pacientes con problemas recurrentes de insomnio
- sin dominio del idioma español
- pacientes que han participado en un ensayo clínico en los últimos tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
Los instrumentos de valoración fueron dos escalas validadas: ESAS y HADS.
Instrumento experimental de enfermería: Guía de hospedaje.
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Guía de hospedaje con información sobre hospitalización para disminuir la ansiedad
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los instrumentos de valoración fueron dos escalas validadas: ESAS y HADS.
Sin Guía de hosting.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 4-5 meses
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Evaluar la ansiedad y los síntomas depresivos en una población médica general. Hay 7 ítems de depresión que miden aspectos cognitivos y emocionales de la depresión, predominantemente anhedonia, entremezclados con 7 ítems de ansiedad que se enfocan en aspectos cognitivos y emocionales de la ansiedad. Se excluyen los ítems somáticos relacionados con trastornos emocionales y físicos. Con 14 artículos. |
4-5 meses
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Ansiedad: Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS)
Periodo de tiempo: 4-5 meses
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La escala de valor ESAS es una herramienta de intensidad de síntomas de autoinforme ampliamente utilizada para evaluar nueve síntomas comunes en la hospitalización, con calificaciones que van de 0 (ninguno, mejor) a 10 (peor).
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4-5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor: Sistema de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS)
Periodo de tiempo: 4-5 meses
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La escala de valor ESAS es una herramienta de intensidad de síntomas de autoinforme ampliamente utilizada para evaluar nueve síntomas comunes en la hospitalización, con calificaciones que van de 0 (ninguno, mejor) a 10 (peor).
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4-5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmen Gracia Ruiz Garcia, Máster Universitario en Investigación en Ciencias Sociosanitarias - UAH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPECA30-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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