Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность предоперационного инструмента для снижения тревожности у урогенитальных хирургических пациентов: рандомизированное клиническое исследование (EPECA30-2018)

4 июня 2019 г. обновлено: Carmen Gracia Ruiz García, University of Alcala
Общая цель этой программы исследований состоит в том, чтобы уменьшить тревогу у пациентов с урологическим плановым хирургическим вмешательством, разработав инструмент для общения медсестер: руководство по размещению для пациентов с урологическим плановым хирургическим вмешательством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этой программы исследований состоит в том, чтобы уменьшить тревогу у урологических пациентов, которым назначено хирургическое вмешательство, и разработать инструмент общения медсестер: руководство по приему урологических пациентов, которым запланировано хирургическое вмешательство.

Цель предлагаемого проекта состоит в том, чтобы установить осуществимость и приемлемость этого руководства для снижения беспокойства у этих пациентов, используя рандомизированное клиническое исследование, подобное дизайну исследования, которое проверит эффективность этого инструмента коммуникации по сравнению с контрольным состоянием ( пациенты без руководства по размещению).

Для достижения конкретных целей исследователи провели рандомизированное клиническое испытание (n = 50) с двумя группами: группа вмешательства (с Руководством по хостингу) и контрольная группа (которая демонстрирует контрольное состояние).

В качестве инструментов оценки использовались две утвержденные шкалы: ESAS и HADS. Тревожность была основной переменной исхода, оцененной в РКИ; депрессия и боль были вторичными переменными результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастные ограничения: от 18 лет.
  • с госпитализацией, запланированной в 5ªA служба госпитализации Университетской больницы Гвадалахары для хирургического вмешательства с урологическим диагнозом

Критерий исключения:

  • пациентов с когнитивным дефицитом.
  • пациенты с повторяющимися проблемами бессонницы
  • без знания испанского языка
  • пациенты, участвовавшие в клиническом исследовании в течение последних трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
В качестве инструментов оценки использовались две утвержденные шкалы: ESAS и HADS. Экспериментальный инструмент ухода за больными: Путеводитель по хостингу.
Другой: Руководство по хостингу
Путеводитель по хостингу с информацией о госпитализации для снижения беспокойства
NO_INTERVENTION: Контроль
В качестве инструментов оценки использовались две утвержденные шкалы: ESAS и HADS. Без руководства хостинга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревожность: больничная шкала тревожности и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 4-5 месяцев

Для оценки тревожных и депрессивных симптомов в общей медицинской популяции. Существует 7 пунктов для оценки депрессии, измеряющих когнитивные и эмоциональные аспекты депрессии, преимущественно ангедонии, смешанные с 7 пунктами для тревоги, которые сосредоточены на когнитивных и эмоциональных аспектах тревоги. Исключаются соматические пункты, относящиеся к эмоциональным и физическим расстройствам.

С 14 предметами.
4-5 месяцев
Беспокойство: Эдмонтонская система оценки симптомов (ESAS)
Временное ограничение: 4-5 месяцев
Шкала ценности ESAS — это широко используемый инструмент самоотчета по интенсивности симптомов для оценки девяти распространенных симптомов при госпитализации с рейтингом от 0 (отсутствие, лучший) до 10 (наихудший).
4-5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль: Эдмонтонская система оценки симптомов (ESAS)
Временное ограничение: 4-5 месяцев
Шкала значений ESAS — это широко используемый инструмент самооценки интенсивности симптомов для оценки девяти распространенных симптомов при госпитализации с рейтингом от 0 (отсутствие, наилучший) до 10 (наихудший).
4-5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alcala

Следователи

  • Главный следователь: Carmen Gracia Ruiz Garcia, Máster Universitario en Investigación en Ciencias Sociosanitarias - UAH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EPECA30-2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Руководство по хостингу

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться