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Efficacité d'un instrument préquirurgique pour diminuer l'anxiété chez les patients urochirurgiques : un essai clinique randomisé (EPECA30-2018)

4 juin 2019 mis à jour par: Carmen Gracia Ruiz García, University of Alcala
L'objectif général de ce programme de recherche est de diminuer l'anxiété chez les patients urologiques programmés pour une intervention chirurgicale en développant un instrument de communication infirmière : un guide d'hébergement pour les patients urologiques programmés pour une intervention chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de ce programme de recherche est de diminuer l'anxiété chez les patients urologiques programmés pour une intervention chirurgicale en développant un instrument de communication infirmière : un guide d'hébergement pour les patients urologiques programmés pour une intervention chirurgicale.

Le but du projet proposé est d'établir la faisabilité et l'acceptabilité de ce guide pour diminuer l'anxiété chez ces patients, en utilisant un essai clinique randomisé comme un design de recherche, qui testerait l'efficacité de cet instrument de communication par rapport à une condition de contrôle ( patients sans guide d'hébergement).

Pour atteindre les objectifs spécifiques de l'investigateur, l'investigateur a mené un essai clinique randomisé (n = 50), avec deux groupes : groupe d'intervention (avec guide d'hébergement) et groupe témoin (qui montre une condition de contrôle).

Les instruments d'évaluation étaient deux échelles validées : ESAS et HADS. L'anxiété était la principale variable de résultat évaluée dans l'ECR ; la dépression et la douleur étaient des variables de résultats secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Guadalajara, Espagne, 19005
        • EPECA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Limites d'âge : 18 ans.
  • avec admission à l'hôpital prévue au 5ªA service d'hospitalisation de l'hôpital universitaire de Guadalajara pour intervention chirurgicale avec diagnostic urologique

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de déficit cognitif.
  • patients souffrant de problèmes d'insomnie récurrents
  • sans maîtrise de la langue espagnole
  • patients ayant participé à un essai clinique au cours des trois derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les instruments d'évaluation étaient deux échelles validées : ESAS et HADS. Instrument infirmier expérimental : Guide d'accueil.
Autre: Guide de l'hébergement
Guide d'hébergement avec des informations sur l'hospitalisation pour diminuer l'anxiété
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les instruments d'évaluation étaient deux échelles validées : ESAS et HADS. Sans Guide d'hébergement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété : Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 4-5 mois

Évaluer les symptômes anxieux et dépressifs dans une population médicale générale. Il y a 7 items de dépression mesurant les aspects cognitifs et émotionnels de la dépression, principalement l'anhédonie, mélangés à 7 items d'anxiété qui se concentrent sur les aspects cognitifs et émotionnels de l'anxiété. Les éléments somatiques liés aux troubles émotionnels et physiques sont exclus.

Avec 14 articles.
4-5 mois
Anxiété : Système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS)
Délai: 4-5 mois
L'échelle de valeur ESAS est un outil d'auto-évaluation de l'intensité des symptômes largement utilisé pour évaluer neuf symptômes courants en hospitalisation, avec des notes allant de 0 (aucun, le meilleur) à 10 (le pire).
4-5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur : Système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS)
Délai: 4-5 mois
L'échelle de valeur ESAS est un outil d'auto-évaluation de l'intensité des symptômes largement utilisé pour évaluer neuf symptômes courants en hospitalisation, avec des notes allant de 0 (aucun, le meilleur) à 10 (le pire).
4-5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alcala

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carmen Gracia Ruiz Garcia, Máster Universitario en Investigación en Ciencias Sociosanitarias - UAH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

26 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2019

Première publication (RÉEL)

6 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPECA30-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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