Eficácia de um Instrumento Pré-cirúrgico para Diminuir a Ansiedade em Pacientes Cirúrgicos Urológicos: um Ensaio Clínico Randomizado (EPECA30-2018)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste programa de pesquisa é diminuir a ansiedade em pacientes urológicos agendados para intervenção cirúrgica desenvolvendo um instrumento de comunicação de enfermagem: um Guia de Acolhimento para pacientes urológicos agendados para intervenção cirúrgica.
O objetivo do projeto proposto é estabelecer a viabilidade e aceitabilidade deste guia para diminuir a ansiedade nestes pacientes, usando um ensaio clínico randomizado como um projeto de pesquisa, que testaria a eficácia deste instrumento de comunicação em comparação com uma condição de controle ( pacientes sem guia de hospedagem).
Para atingir os objetivos específicos do investigador, o investigador realizou um ensaio clínico randomizado (n=50), com dois grupos: grupo intervenção (com Guia de Acolhimento) e grupo controle (que apresenta uma condição de controle).
Os instrumentos de avaliação foram duas escalas validadas: ESAS e HADS. A ansiedade foi a variável de desfecho primário avaliada no RCT; depressão e dor foram variáveis de desfecho secundário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Guadalajara, Espanha, 19005
- EPECA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Limites de idade: 18 anos.
- com internação agendada no serviço de internação 5ªA do Hospital Universitário de Guadalajara para intervenção cirúrgica com diagnóstico urológico
Critério de exclusão:
- pacientes com déficit cognitivo.
- pacientes com problemas recorrentes de insônia
- sem domínio da língua espanhola
- pacientes que participaram de um ensaio clínico nos últimos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Os instrumentos de avaliação foram duas escalas validadas: ESAS e HADS.
Instrumento experimental de enfermagem: Guia de acolhimento.
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Guia de acolhimento com informações sobre internação para diminuir a ansiedade
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os instrumentos de avaliação foram duas escalas validadas: ESAS e HADS.
Sem Guia de hospedagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 4-5 meses
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Avaliar ansiedade e sintomas depressivos em uma população médica em geral. Existem 7 itens de depressão que medem os aspectos cognitivos e emocionais da depressão, predominantemente anedonia, intercalados com 7 itens de ansiedade que focam nos aspectos cognitivos e emocionais da ansiedade. Itens somáticos relacionados a distúrbios emocionais e físicos são excluídos. Com 14 itens. |
4-5 meses
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Ansiedade: Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Prazo: 4-5 meses
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A escala de valores ESAS é uma ferramenta de intensidade de sintomas de autorrelato amplamente utilizada para avaliar nove sintomas comuns em hospitalização, com classificações variando de 0 (nenhum, melhor) a 10 (pior).
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4-5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor: Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Prazo: 4-5 meses
|
A escala de valores ESAS é uma ferramenta de intensidade de sintomas de autorrelato amplamente utilizada para avaliar nove sintomas comuns em hospitalização, com classificações variando de 0 (nenhum, melhor) a 10 (pior).
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4-5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmen Gracia Ruiz Garcia, Máster Universitario en Investigación en Ciencias Sociosanitarias - UAH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPECA30-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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