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Efficacia di uno strumento prechirurgico per ridurre l'ansia nei pazienti urochirurgici: uno studio clinico randomizzato (EPECA30-2018)

4 giugno 2019 aggiornato da: Carmen Gracia Ruiz García, University of Alcala
L'obiettivo generale di questo programma di ricerca è quello di ridurre l'ansia nei pazienti urologici programmati per intervento chirurgico sviluppando uno strumento di comunicazione infermieristica: una Guida all'accoglienza per pazienti urologici programmati per intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo programma di ricerca è quello di diminuire l'ansia nei pazienti urologici programmati per intervento chirurgico sviluppando uno strumento di comunicazione infermieristica: una Guida all'accoglienza per pazienti urologici programmati per intervento chirurgico.

Lo scopo del progetto proposto è stabilire la fattibilità e l'accettabilità di questa guida per ridurre l'ansia in questi pazienti, utilizzando uno studio clinico randomizzato come un disegno di ricerca, che testerebbe l'efficacia di questo strumento di comunicazione rispetto a una condizione di controllo ( pazienti senza guida di accoglienza).

Per raggiungere gli obiettivi specifici del ricercatore, il ricercatore ha condotto uno studio clinico randomizzato (n=50), con due gruppi: gruppo di intervento (con guida di accoglienza) e gruppo di controllo (che mostra una condizione di controllo).

Gli strumenti di valutazione erano due scale validate: ESAS e HADS. L'ansia era la variabile di esito primaria valutata nel RCT; la depressione e il dolore erano variabili di esito secondarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Guadalajara, Spagna, 19005
        • EPECA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Limiti di età: 18 anni.
  • con ricovero ospedaliero programmato presso il servizio di ricovero 5ªA dell'Ospedale Universitario di Guadalajara per intervento chirurgico con diagnosi urologica

Criteri di esclusione:

  • pazienti con deficit cognitivo.
  • pazienti con problemi di insonnia ricorrenti
  • senza conoscenza della lingua spagnola
  • pazienti che hanno partecipato a uno studio clinico negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Gli strumenti di valutazione erano due scale validate: ESAS e HADS. Strumento infermieristico sperimentale: Guida all'accoglienza.
Altro: Guida all'hosting
Guida dell'accoglienza con informazioni sul ricovero per diminuire l'ansia
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Gli strumenti di valutazione erano due scale validate: ESAS e HADS. Senza guida di hosting.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia: scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 4-5 mesi

Per valutare l'ansia e i sintomi depressivi in ​​una popolazione medica generale. Ci sono 7 item sulla depressione che misurano gli aspetti cognitivi ed emotivi della depressione, prevalentemente anedonia, mescolati con 7 item sull'ansia che si concentrano sugli aspetti cognitivi ed emotivi dell'ansia. Sono esclusi elementi somatici relativi a disturbi emotivi e fisici.

Con 14 articoli.
4-5 mesi
Ansia: Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Lasso di tempo: 4-5 mesi
La scala di valori ESAS è uno strumento di autovalutazione dell'intensità dei sintomi ampiamente utilizzato per valutare nove sintomi comuni in ricovero, con valutazioni che vanno da 0 (nessuno, migliore) a 10 (peggiore).
4-5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore: sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESAS)
Lasso di tempo: 4-5 mesi
La scala di valori ESAS è uno strumento di autovalutazione dell'intensità dei sintomi ampiamente utilizzato per valutare nove sintomi comuni in ricovero, con valutazioni che vanno da 0 (nessuno, migliore) a 10 (peggiore).
4-5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alcala

Investigatori

  • Investigatore principale: Carmen Gracia Ruiz Garcia, Máster Universitario en Investigación en Ciencias Sociosanitarias - UAH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPECA30-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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