呼吸不全の成人のための国立体外膜酸素化サービスの観察コホート研究: NHS ECMO 研究。 (NHS ECMO)
2019年8月15日 更新者：Alex Warren、University of Cambridge
これは、2011 年 12 月から 6 つのセンターで活動している、NHS イングランドが委託した全国的な呼吸器 ECMO サービスの結果に関する観察研究です。
関心のある主要な結果は、ECMO センターで ICU 退院まで生き残った患者の数です。 この研究は、結果を予測する要因を特定することも目的としています。
調査の概要
詳細な説明
最近の無作為化および観察研究は、従来の対策に反応しなかった重度の急性呼吸不全患者における体外膜型酸素化 (ECMO) の役割があるかもしれないことを示唆しています。
2011 年、NHS イングランドは、全国の 6 つのセンターで重度の呼吸不全に対する ECMO を提供する全国サービスを委託しました。 重度の呼吸不全の患者は、従来の対策がうまくいかない場合はネットワークに紹介され、受け入れられた場合は、専門家のケアのために ECMO センターに転送されます。 入院の基準は、各センターの臨床医の裁量に任されています。
NHS ECMO レジストリは、ミシガン州アナーバーの体外生命維持機構 (ELSO) に提出されたデータと、ネットワーク内で治療を受けた患者を特定するトラッカー ドキュメントを相互参照することによって作成されました。 分析は 2018 年 12 月から 2019 年 3 月まで行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1205
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2011 年 12 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日までの間に NHS イングランドが委託した全国的な呼吸 ECMO サービスの一環として ECMO を受けたすべての患者。
説明
包含基準:
- 最終的には、関連する ECMO センターの臨床医の裁量による
- 16歳以上
- 従来の管理に難治性の重度の急性呼吸不全
- 進行中の ECMO 療法に禁忌なし
除外基準:
- -進行中のECMO療法に対する禁忌
- 急性呼吸不全以外の病因による ECMO の必要性 (例: 移植への架け橋、体外 CPR、孤立性急性心不全)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ECMO ICU退院時の生存
時間枠：最大90日。
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治療中の ECMO センターの ICU からの退院時に生存している患者の割合。
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最大90日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ECMO治療の期間。
時間枠：最大90日。
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患者が ECMO 回路によって積極的にサポートされている時間 (時間)。
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最大90日。
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合併症の頻度
時間枠：最大90日。
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ECMO治療の認識された合併症を経験している患者の割合。
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最大90日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2018年3月31日
研究の完了 (実際)
2018年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月6日
最初の投稿 (実際)
2019年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月15日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。