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호흡 부전이 있는 성인을 위한 국가 체외막 산소화 서비스에 대한 관찰 코호트 연구: NHS ECMO 연구. (NHS ECMO)

2019년 8월 15일 업데이트: Alex Warren, University of Cambridge

이것은 2011년 12월부터 6개 센터에서 활동하고 있는 영국 NHS 위탁 국가 호흡기 ECMO 서비스의 결과에 대한 관찰 연구입니다.

주요 관심 결과는 ECMO 센터에서 ICU 퇴원까지 생존한 환자의 수입니다. 이 연구는 또한 결과를 예측하는 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

최근의 무작위 및 관찰 연구는 기존의 조치에 반응하지 않는 중증 급성 호흡 부전 환자에게 체외막산소화(ECMO)의 역할이 있을 수 있음을 시사합니다.

2011년 NHS England는 전국 6개 센터에서 중증 호흡 부전을 위한 ECMO를 제공하는 국가 서비스를 의뢰했습니다. 중증 호흡 부전이 있는 환자는 기존의 조치가 성공적이지 않은 경우 네트워크에 의뢰되며, 허용되는 경우 전문 치료를 위해 ECMO 센터로 이송됩니다. 입학 기준은 각 센터의 임상의의 재량에 따릅니다.

NHS ECMO 레지스트리는 네트워크 내에서 치료받은 환자를 식별하는 추적 문서와 함께 미시간 주 앤아버에 있는 체외 생명 지원 기구(ELSO)에 제출된 데이터를 상호 참조하여 생성되었습니다. 분석은 2018년 12월부터 2019년 3월까지 진행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1205

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2011년 12월 1일부터 2017년 12월 31일 사이에 영국 NHS 위탁 국가 호흡기 ECMO 서비스의 일부로 ECMO를 받은 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 궁극적으로 관련 ECMO 센터의 임상의의 재량에 따라
  • 16세 이상
  • 기존 관리에 불응하는 중증 급성 호흡 부전
  • 진행중인 ECMO 요법에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

  • 진행 중인 ECMO 요법에 대한 모든 금기 사항
  • 급성 호흡 부전 이외의 다른 병인으로 인해 ECMO가 필요함(예: 이식에 다리, 체외 심폐 소생술, 고립 된 급성 심부전)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ECMO ICU 퇴원시 생존
기간: 최대 90일.
치료 ECMO 센터에서 ICU에서 퇴원할 때 살아있는 환자의 비율.
최대 90일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ECMO 치료 기간.
기간: 최대 90일.
환자가 ECMO 회로에 의해 능동적으로 지원되는 시간(시간).
최대 90일.
합병증의 빈도
기간: 최대 90일.
ECMO 치료의 인지된 합병증을 경험하는 환자의 비율.
최대 90일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ECMO-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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