- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03979222
호흡 부전이 있는 성인을 위한 국가 체외막 산소화 서비스에 대한 관찰 코호트 연구: NHS ECMO 연구. (NHS ECMO)
이것은 2011년 12월부터 6개 센터에서 활동하고 있는 영국 NHS 위탁 국가 호흡기 ECMO 서비스의 결과에 대한 관찰 연구입니다.
주요 관심 결과는 ECMO 센터에서 ICU 퇴원까지 생존한 환자의 수입니다. 이 연구는 또한 결과를 예측하는 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
최근의 무작위 및 관찰 연구는 기존의 조치에 반응하지 않는 중증 급성 호흡 부전 환자에게 체외막산소화(ECMO)의 역할이 있을 수 있음을 시사합니다.
2011년 NHS England는 전국 6개 센터에서 중증 호흡 부전을 위한 ECMO를 제공하는 국가 서비스를 의뢰했습니다. 중증 호흡 부전이 있는 환자는 기존의 조치가 성공적이지 않은 경우 네트워크에 의뢰되며, 허용되는 경우 전문 치료를 위해 ECMO 센터로 이송됩니다. 입학 기준은 각 센터의 임상의의 재량에 따릅니다.
NHS ECMO 레지스트리는 네트워크 내에서 치료받은 환자를 식별하는 추적 문서와 함께 미시간 주 앤아버에 있는 체외 생명 지원 기구(ELSO)에 제출된 데이터를 상호 참조하여 생성되었습니다. 분석은 2018년 12월부터 2019년 3월까지 진행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 궁극적으로 관련 ECMO 센터의 임상의의 재량에 따라
- 16세 이상
- 기존 관리에 불응하는 중증 급성 호흡 부전
- 진행중인 ECMO 요법에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 진행 중인 ECMO 요법에 대한 모든 금기 사항
- 급성 호흡 부전 이외의 다른 병인으로 인해 ECMO가 필요함(예: 이식에 다리, 체외 심폐 소생술, 고립 된 급성 심부전)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
ECMO ICU 퇴원시 생존
기간: 최대 90일.
|
치료 ECMO 센터에서 ICU에서 퇴원할 때 살아있는 환자의 비율.
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최대 90일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
ECMO 치료 기간.
기간: 최대 90일.
|
환자가 ECMO 회로에 의해 능동적으로 지원되는 시간(시간).
|
최대 90일.
|
합병증의 빈도
기간: 최대 90일.
|
ECMO 치료의 인지된 합병증을 경험하는 환자의 비율.
|
최대 90일.
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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