Observační kohortová studie národní mimotělní membránové okysličovací služby pro dospělé s respiračním selháním: studie NHS ECMO. (NHS ECMO)
Toto je pozorovací studie výsledků národní respirační ECMO služby zřízené NHS England, která je aktivní v šesti centrech od prosince 2011.
Primárním sledovaným výstupem je počet pacientů, kteří přežijí propuštění na JIP v centru ECMO. Cílem studie je také identifikovat faktory predikující výsledek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávné randomizované a observační studie naznačují, že u pacientů s těžkým akutním respiračním selháním, kteří nereagovali na konvenční opatření, může hrát roli mimotělní membránová oxygenace (ECMO).
V roce 2011 NHS England pověřila národní službu, aby poskytovala ECMO pro těžké respirační selhání v šesti centrech po celé zemi. Pacienti s těžkým respiračním selháním jsou odesíláni do sítě, pokud konvenční opatření jsou neúspěšná, a pokud jsou přijata, jsou převezeni do centra ECMO pro specializovanou péči. Kritéria pro přijetí jsou na uvážení lékařů v každém centru.
Registr NHS ECMO byl vytvořen křížovým odkazem na data předložená organizaci Extracorporeal Life Support Organization (ELSO) v Ann Arbor, Michigan, se sledovacím dokumentem identifikujícím pacienty léčené v rámci sítě. Analýza byla prováděna od prosince 2018 do března 2019.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nakonec podle uvážení klinického lékaře v příslušném centru ECMO
- Věk ≥16 let
- Těžké akutní respirační selhání refrakterní na konvenční léčbu
- Žádná kontraindikace probíhající ECMO terapie
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli kontraindikace probíhající ECMO terapie
- Potřeba ECMO kvůli jiné etiologii než akutní respirační selhání (např. most k transplantaci, mimotělní KPR, izolované akutní srdeční selhání)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití při propuštění z ECMO JIP
Časové okno: Až 90 dní.
|
Podíl pacientů, kteří jsou naživu při propuštění z JIP v ošetřujícím centru ECMO.
|
Až 90 dní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka léčby ECMO.
Časové okno: Až 90 dní.
|
Čas (hodiny), kdy je pacient aktivně podporován okruhem ECMO.
|
Až 90 dní.
|
|
Frekvence komplikací
Časové okno: Až 90 dní.
|
Podíl pacientů, u kterých byly zjištěny komplikace léčby ECMO.
|
Až 90 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECMO-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .