Obserwacyjne badanie kohortowe krajowej usługi pozaustrojowego natlenienia błony dla dorosłych z niewydolnością oddechową: badanie NHS ECMO. (NHS ECMO)
Jest to obserwacyjne badanie wyników zleconej przez NHS England krajowej usługi ECMO układu oddechowego, która działa w sześciu ośrodkach od grudnia 2011 r.
Głównym przedmiotem zainteresowania jest liczba pacjentów, którzy przeżyli do wypisu z OIT w ośrodku ECMO. Badanie ma również na celu identyfikację czynników predykcyjnych wyniku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedawne randomizowane i obserwacyjne badania sugerują, że u pacjentów z ciężką ostrą niewydolnością oddechową, którzy nie zareagowali na konwencjonalne środki, może odgrywać rolę pozaustrojowe utlenowanie membranowe (ECMO).
W 2011 r. NHS England zleciła krajowemu serwisowi zapewnienie ECMO w przypadku ciężkiej niewydolności oddechowej w sześciu ośrodkach w całym kraju. Pacjenci z ciężką niewydolnością oddechową kierowani są do sieci w przypadku niepowodzenia konwencjonalnych środków, aw przypadku pozytywnej akceptacji kierowani są do ośrodka ECMO w celu uzyskania specjalistycznej opieki. Kryteria przyjęcia leżą w gestii klinicystów w każdym ośrodku.
Rejestr NHS ECMO został utworzony na podstawie danych porównawczych przesłanych do Extracorporeal Life Support Organization (ELSO) w Ann Arbor w stanie Michigan z dokumentem śledzącym identyfikującym pacjentów leczonych w ramach sieci. Analiza została przeprowadzona w okresie od grudnia 2018 do marca 2019 roku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostatecznie według uznania lekarza w odpowiednim ośrodku ECMO
- Wiek ≥16 lat
- Ciężka ostra niewydolność oddechowa oporna na konwencjonalne leczenie
- Brak przeciwwskazań do trwającej terapii ECMO
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do trwającej terapii ECMO
- Konieczność zastosowania ECMO z powodu innej etiologii niż ostra niewydolność oddechowa (np. pomost do transplantacji, pozaustrojowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa, izolowana ostra niewydolność serca)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie przy wypisie z OIOM ECMO
Ramy czasowe: Do 90 dni.
|
Odsetek pacjentów, którzy żyją przy wypisie z OIOM w leczącym ośrodku ECMO.
|
Do 90 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania leczenia ECMO.
Ramy czasowe: Do 90 dni.
|
Czas (godziny), w którym pacjent jest aktywnie wspomagany przez obwód ECMO.
|
Do 90 dni.
|
|
Częstotliwość powikłań
Ramy czasowe: Do 90 dni.
|
Odsetek pacjentów z rozpoznanymi powikłaniami leczenia ECMO.
|
Do 90 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECMO-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .