Havaintokohorttitutkimus kansallisesta kehonulkoisen kalvon hapetuspalvelusta aikuisille, joilla on hengitysvajaus: NHS ECMO -tutkimus. (NHS ECMO)
Tämä on havaintotutkimus NHS:n Englannin tilaaman kansallisen hengitysteiden ECMO-palvelun tuloksista. Palvelu on ollut aktiivinen kuudessa keskuksessa joulukuusta 2011 lähtien.
Ensisijainen kiinnostava tulos on potilaiden määrä, jotka selviävät teho-osaston kotiuttamisesta ECMO-keskuksessa. Tutkimuksen tavoitteena on myös tunnistaa lopputulosta ennustavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset satunnaistetut ja havainnointitutkimukset viittaavat siihen, että kehonulkoisella kalvohapetuksella (ECMO) voi olla merkitystä potilailla, joilla on vaikea akuutti hengitysvajaus ja jotka eivät ole reagoineet tavanomaisiin toimenpiteisiin.
Vuonna 2011 NHS England tilasi kansallisen palvelun tarjoamaan ECMO:ta vaikean hengitysvajauksen hoitoon kuudessa keskuksessa eri puolilla maata. Potilaat, joilla on vaikea hengitysvajaus, ohjataan verkostoon, jos perinteiset toimenpiteet eivät auta, ja jos ne hyväksytään, heidät siirretään ECMO-keskukseen erikoissairaanhoitoon. Pääsyn kriteerit ovat kunkin keskuksen kliinikon harkinnan mukaan.
NHS:n ECMO-rekisteri on luotu vertaamalla tietoja, jotka on lähetetty Extracorporeal Life Support Organisaatiolle (ELSO) Ann Arborissa, Michiganissa, seurantadokumentin kanssa, joka tunnistaa verkostossa hoidettuja potilaita. Analyysi on tehty joulukuusta 2018 maaliskuuhun 2019.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viime kädessä asianomaisen ECMO-keskuksen kliinikon harkinnan mukaan
- Ikä ≥ 16 vuotta
- Vaikea akuutti hengitysvajaus, joka ei kestä tavanomaista hoitoa
- Ei vasta-aiheita meneillään olevalle ECMO-hoidolle
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki meneillään olevan ECMO-hoidon vasta-aiheet
- ECMO:n tarve muusta syystä kuin akuutista hengitysvajauksesta (esim. silta siirtoon, kehonulkoinen elvytys, eristetty akuutti sydämen vajaatoiminta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen ECMO:n teho-osastolta
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää.
|
Elossa olevien potilaiden osuus hoitavan ECMO-keskuksen teho-osastolta.
|
Jopa 90 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ECMO-hoidon kesto.
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää.
|
Aika (tunnit), jolloin ECMO-piiri tukee potilasta aktiivisesti.
|
Jopa 90 päivää.
|
|
Komplikaatioiden taajuus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää.
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on havaittu ECMO-hoidon komplikaatioita.
|
Jopa 90 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECMO-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .