Observationel kohorteundersøgelse af en national ekstrakorporal membraniltningstjeneste for voksne med respirationssvigt: NHS ECMO-undersøgelsen. (NHS ECMO)
Dette er en observationsundersøgelse af resultaterne af den NHS England-kommissionerede nationale respiratoriske ECMO-tjeneste, som har været aktiv på seks centre siden december 2011.
Det primære resultat af interesse er antallet af patienter, der overlever til ICU-udskrivning på ECMO-centret. Undersøgelsen har også til formål at identificere faktorer, der forudsiger resultatet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige randomiserede og observationelle undersøgelser tyder på, at der kan være en rolle for ekstrakorporal membraniltning (ECMO) hos patienter med alvorlig akut respirationssvigt, som ikke har reageret på konventionelle foranstaltninger.
I 2011 bestilte NHS England en national tjeneste til at levere ECMO for alvorlig respirationssvigt på seks centre over hele landet. Patienter med alvorlig respirationssvigt henvises til netværket, hvis konventionelle tiltag ikke lykkes, og hvis de accepteres, overføres de til et ECMO-center for speciallægebehandling. Kriterierne for optagelse er efter klinikernes skøn på hvert center.
NHS ECMO-registret er blevet oprettet ved at krydshenvise data indsendt til Extracorporeal Life Support Organisation (ELSO) i Ann Arbor, Michigan, med et sporingsdokument, der identificerer patienter behandlet inden for netværket. Analyse er foretaget fra december 2018 til marts 2019.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I sidste ende efter klinikerens skøn på det relevante ECMO-center
- Alder ≥16 år
- Alvorlig akut respirationssvigt, der er modstandsdygtig over for konventionel behandling
- Ingen kontraindikation til igangværende ECMO-behandling
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikation til igangværende ECMO-terapi
- Behov for ECMO på grund af anden ætiologi end akut respirationssvigt (f. bro til transplantation, ekstrakorporal CPR, isoleret akut hjertesvigt)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse ved ECMO ICU udskrivning
Tidsramme: Op til 90 dage.
|
Andelen af patienter, der er i live ved udskrivning fra intensivafdelingen på det behandlende ECMO-center.
|
Op til 90 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af ECMO-behandling.
Tidsramme: Op til 90 dage.
|
Det tidspunkt (timer), hvor patienten er aktivt understøttet af ECMO-kredsløbet.
|
Op til 90 dage.
|
|
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: Op til 90 dage.
|
Andelen af patienter, der oplever anerkendte komplikationer ved ECMO-behandling.
|
Op til 90 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECMO-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .