Estudio de cohorte observacional de un servicio nacional de oxigenación por membrana extracorpórea para adultos con insuficiencia respiratoria: el estudio NHS ECMO. (NHS ECMO)
Este es un estudio observacional de los resultados del servicio ECMO respiratorio nacional encargado por el NHS de Inglaterra, que ha estado activo en seis centros desde diciembre de 2011.
El resultado primario de interés es el número de pacientes que sobreviven al alta de la UCI en el centro ECMO. El estudio también tiene como objetivo identificar los factores predictivos del resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios aleatorizados y observacionales recientes sugieren que la oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) puede desempeñar un papel en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda grave que no han respondido a las medidas convencionales.
En 2011, NHS England encargó un servicio nacional para proporcionar ECMO para insuficiencia respiratoria grave en seis centros de todo el país. Los pacientes con insuficiencia respiratoria grave son derivados a la red si las medidas convencionales no tienen éxito, y si son aceptados son trasladados a un centro ECMO para atención especializada. Los criterios de admisión quedan a criterio de los clínicos de cada centro.
El registro NHS ECMO se ha creado mediante la comparación de datos enviados a la Organización de soporte vital extracorpóreo (ELSO) en Ann Arbor, Michigan, con un documento de seguimiento que identifica a los pacientes tratados dentro de la red. El análisis se ha realizado desde diciembre de 2018 hasta marzo de 2019.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En última instancia, a discreción del médico en el centro ECMO correspondiente
- Edad ≥16 años
- Insuficiencia respiratoria aguda severa refractaria al manejo convencional
- Sin contraindicaciones para la terapia ECMO en curso
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la terapia ECMO en curso
- Necesidad de ECMO debido a otra etiología diferente a la insuficiencia respiratoria aguda (p. puente al trasplante, RCP extracorpórea, insuficiencia cardiaca aguda aislada)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia al alta de la UCI ECMO
Periodo de tiempo: Hasta 90 días.
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La proporción de pacientes que están vivos al alta de la UCI en el centro ECMO tratante.
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Hasta 90 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del tratamiento ECMO.
Periodo de tiempo: Hasta 90 días.
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El tiempo (horas) en el que el circuito ECMO apoya activamente al paciente.
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Hasta 90 días.
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Frecuencia de complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 90 días.
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La proporción de pacientes que experimentaron complicaciones reconocidas del tratamiento ECMO.
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Hasta 90 días.
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
- ECMO-001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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