Estudo de Coorte Observacional de um Serviço Nacional de Oxigenação por Membrana Extracorpórea para Adultos com Insuficiência Respiratória: o NHS ECMO Study. (NHS ECMO)
Este é um estudo observacional dos resultados do serviço de ECMO respiratório nacional comissionado pelo NHS England, que está ativo em seis centros desde dezembro de 2011.
O desfecho primário de interesse é o número de pacientes que sobrevivem até a alta da UTI no centro de ECMO. O estudo também visa identificar fatores preditivos de desfecho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentes estudos randomizados e observacionais sugerem que pode haver um papel para a oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) em pacientes com insuficiência respiratória aguda grave que não responderam às medidas convencionais.
Em 2011, o NHS England contratou um serviço nacional para fornecer ECMO para insuficiência respiratória grave em seis centros em todo o país. Pacientes com insuficiência respiratória grave são encaminhados à rede se as medidas convencionais não obtiverem sucesso e, se aceitos, são transferidos para um centro de ECMO para atendimento especializado. Os critérios de admissão ficam a critério dos médicos de cada centro.
O registro do NHS ECMO foi criado por dados de referência cruzada enviados à Extracorporeal Life Support Organization (ELSO) em Ann Arbor, Michigan, com um documento rastreador que identifica os pacientes tratados na rede. A análise foi realizada de dezembro de 2018 a março de 2019.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em última análise, a critério do médico no centro de ECMO relevante
- Idade ≥16 anos
- Insuficiência respiratória aguda grave refratária ao tratamento convencional
- Nenhuma contra-indicação para a terapia contínua com ECMO
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação para terapia com ECMO em andamento
- Necessidade de ECMO devido a outra etiologia que não insuficiência respiratória aguda (p. ponte para transplante, RCP extracorpórea, insuficiência cardíaca aguda isolada)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência na alta da UTI da ECMO
Prazo: Até 90 dias.
|
A proporção de pacientes que estão vivos na alta da UTI no centro de tratamento de ECMO.
|
Até 90 dias.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do tratamento com ECMO.
Prazo: Até 90 dias.
|
O tempo (horas) em que o paciente é ativamente suportado pelo circuito de ECMO.
|
Até 90 dias.
|
|
Frequência de Complicações
Prazo: Até 90 dias.
|
A proporção de pacientes com complicações reconhecidas do tratamento com ECMO.
|
Até 90 dias.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECMO-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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