Studio osservazionale di coorte di un servizio nazionale di ossigenazione extracorporea della membrana per adulti con insufficienza respiratoria: lo studio NHS ECMO. (NHS ECMO)
Questo è uno studio osservazionale sui risultati del servizio ECMO respiratorio nazionale commissionato dal NHS England, attivo in sei centri dal dicembre 2011.
L'outcome primario di interesse è il numero di pazienti che sopravvivono alla dimissione dall'ICU presso il centro ECMO. Lo studio mira anche a identificare i fattori predittivi dell'esito.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recenti studi randomizzati e osservazionali suggeriscono che potrebbe esserci un ruolo per l'ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO) nei pazienti con grave insufficienza respiratoria acuta che non hanno risposto alle misure convenzionali.
Nel 2011, NHS England ha incaricato un servizio nazionale di fornire ECMO per grave insufficienza respiratoria in sei centri in tutto il paese. I pazienti con grave insufficienza respiratoria vengono indirizzati alla rete se le misure convenzionali non hanno successo e, se accettati, vengono trasferiti in un centro ECMO per cure specialistiche. I criteri per l'ammissione sono a discrezione dei medici di ciascun centro.
Il registro NHS ECMO è stato creato incrociando i dati inviati all'Extracorporeal Life Support Organization (ELSO) di Ann Arbor, Michigan, con un documento di tracciamento che identifica i pazienti trattati all'interno della rete. L'analisi è stata condotta da dicembre 2018 a marzo 2019.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In definitiva a discrezione del medico presso il centro ECMO pertinente
- Età ≥16 anni
- Grave insufficienza respiratoria acuta refrattaria alla gestione convenzionale
- Nessuna controindicazione alla terapia ECMO in corso
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi controindicazione alla terapia ECMO in corso
- Necessità di ECMO a causa di un'eziologia diversa dall'insufficienza respiratoria acuta (ad es. ponte al trapianto, RCP extracorporea, insufficienza cardiaca acuta isolata)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza alla dimissione dall'ICU ECMO
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni.
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La proporzione di pazienti vivi alla dimissione dall'unità di terapia intensiva presso il centro ECMO di cura.
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Fino a 90 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del trattamento ECMO.
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni.
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Il tempo (ore) in cui il paziente è attivamente supportato dal circuito ECMO.
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Fino a 90 giorni.
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Frequenza delle complicanze
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni.
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La percentuale di pazienti che presentano complicanze riconosciute del trattamento ECMO.
|
Fino a 90 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECMO-001
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