Обсервационное когортное исследование Национальной службы экстракорпоральной мембранной оксигенации для взрослых с дыхательной недостаточностью: исследование NHS ECMO. (NHS ECMO)
Это обсервационное исследование результатов национальной респираторной ЭКМО по заказу NHS England, которая работает в шести центрах с декабря 2011 года.
Первичным интересующим результатом является количество пациентов, выживших до выписки из отделения интенсивной терапии в центре ЭКМО. Исследование также направлено на выявление факторов, предсказывающих исход.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние рандомизированные и обсервационные исследования предполагают, что экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) может играть роль у пациентов с тяжелой острой дыхательной недостаточностью, которые не ответили на стандартные меры.
В 2011 году NHS England заказала национальную службу для проведения ЭКМО при тяжелой дыхательной недостаточности в шести центрах по всей стране. Пациенты с тяжелой дыхательной недостаточностью направляются в сеть, если обычные меры не дают результата, и, если они приняты, переводятся в центр ЭКМО для специализированной помощи. Критерии госпитализации остаются на усмотрение врачей каждого центра.
Реестр NHS ECMO был создан путем сопоставления данных, представленных в Организацию экстракорпорального жизнеобеспечения (ELSO) в Анн-Арборе, штат Мичиган, с документом отслеживания, идентифицирующим пациентов, прошедших лечение в сети. Анализ проводился с декабря 2018 года по март 2019 года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В конечном итоге на усмотрение врача соответствующего центра ЭКМО.
- Возраст ≥16 лет
- Тяжелая острая дыхательная недостаточность, не поддающаяся обычному лечению
- Нет противопоказаний к продолжению ЭКМО-терапии.
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к продолжающейся терапии ЭКМО
- Необходимость в ЭКМО из-за другой этиологии, чем острая дыхательная недостаточность (например, мост к трансплантации, экстракорпоральная СЛР, изолированная острая сердечная недостаточность)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость при выписке из отделения интенсивной терапии ЭКМО
Временное ограничение: До 90 дней.
|
Доля пациентов, которые живы на момент выписки из отделения интенсивной терапии в лечащем центре ЭКМО.
|
До 90 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность лечения ЭКМО.
Временное ограничение: До 90 дней.
|
Время (часы), в течение которого пациент активно поддерживается контуром ЭКМО.
|
До 90 дней.
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: До 90 дней.
|
Доля пациентов с выявленными осложнениями лечения ЭКМО.
|
До 90 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECMO-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .