Observationele cohortstudie van een nationale extracorporale membraanoxygenatiedienst voor volwassenen met respiratoire insufficiëntie: de NHS ECMO-studie. (NHS ECMO)
Dit is een observationele studie van de resultaten van de in opdracht van de NHS Engeland uitgevoerde nationale respiratoire ECMO-dienst, die sinds december 2011 in zes centra actief is.
Het belangrijkste resultaat van belang is het aantal patiënten dat overleeft tot ontslag op de IC in het ECMO-centrum. De studie heeft ook tot doel factoren te identificeren die de uitkomst voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente gerandomiseerde en observationele onderzoeken suggereren dat er mogelijk een rol is weggelegd voor extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) bij patiënten met ernstig acuut respiratoir falen die niet hebben gereageerd op conventionele maatregelen.
In 2011 gaf NHS Engeland opdracht aan een nationale dienst om ECMO te bieden voor ernstige respiratoire insufficiëntie in zes centra in het hele land. Patiënten met ernstige respiratoire insufficiëntie worden doorverwezen naar het netwerk als conventionele maatregelen geen succes hebben, en indien geaccepteerd worden ze doorverwezen naar een ECMO-centrum voor specialistische zorg. De criteria voor toelating zijn ter beoordeling van clinici in elk centrum.
Het NHS ECMO-register is gemaakt door kruisverwijzingen naar gegevens die zijn ingediend bij de Extracorporale Life Support Organization (ELSO) in Ann Arbor, Michigan, met een trackerdocument dat patiënten identificeert die binnen het netwerk worden behandeld. De analyse is uitgevoerd van december 2018 tot maart 2019.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Uiteindelijk ter beoordeling van de clinicus in het relevante ECMO-centrum
- Leeftijd ≥16 jaar
- Ernstig acuut ademhalingsfalen dat ongevoelig is voor conventionele behandeling
- Geen contra-indicatie voor lopende ECMO-therapie
Uitsluitingscriteria:
- Elke contra-indicatie voor lopende ECMO-therapie
- Behoefte aan ECMO vanwege een andere etiologie dan acuut respiratoir falen (bijv. brug naar transplantatie, extracorporale reanimatie, geïsoleerd acuut hartfalen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleven bij ECMO ICU-ontslag
Tijdsspanne: Tot 90 dagen.
|
Het percentage patiënten dat in leven is bij ontslag van de IC in het behandelende ECMO-centrum.
|
Tot 90 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de ECMO-behandeling.
Tijdsspanne: Tot 90 dagen.
|
De tijd (uren) waarin de patiënt actief wordt ondersteund door het ECMO-circuit.
|
Tot 90 dagen.
|
|
Frequentie van complicaties
Tijdsspanne: Tot 90 dagen.
|
Het percentage patiënten dat erkende complicaties van ECMO-behandeling ervaart.
|
Tot 90 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECMO-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .